Terminé

C2HIntervention d'exercice et de perte de poids par téléphone à l'échelle de la population pour la prévention du diabète

But de l'étude

Cette étude vise à prévenir le diabète en évaluant la faisabilité d'une intervention d'exercice et de perte de poids par téléphone, en mesurant la fréquentation et l'adoption sur une période de 52 semaines.

Ce qui est testé

Telephonic intervention to prevent Diabetes Mellitus, Type 2

Comportemental

Qui peut participer

Maladies du système endocrinien+3

+ Maladies métaboliques

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 40 à 74 ans

+17 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel

Date de début : juillet 2010

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKaiser Permanente

Dernière mise à jour : 13 octobre 2017

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

It is estimated that 30 million U.S. adults will have type 2 diabetes by 2050. Contributing to this national trend is the obesity epidemic. Three randomized trials have demonstrated that intensive behavioral interventions can prevent or delay the onset of diabetes. The purpose of this pilot study is to inform a future randomized, controlled Phase III trial of a population-based, telephonic, exercise and weight loss intervention to translate the findings of the Diabetes Prevention Program into practice. The telephonic intervention will be compared to usual care (30 participants in each group). The investigators will deliver the intervention in 12 weekly, 20-minute calls, with four subsequent maintenance calls, for a total of 16 calls over 24 weeks. Study outcomes will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks. For this planning grant the investigators do not have an overall hypothesis. The investigators' goal is to develop and test whether it is possible to do exercise and weight loss

NCT01827826

Sponsor principalKaiser Permanente

Dernière mise à jour : 13 octobre 2017

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

47 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 74 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète MellitusDiabète sucré de type 2

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Age 40-74

Body Mass Index (BMI) 25 kg/m2 or greater

Can walk for more than 10 minutes

Fasting plasma glucose (FPG) 105-125 mg/dl or glycolated hemoglobin (HbA1C) 5.7-6.4

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11 critères d'exclusion empêchent la participation

Current participation in another structured weight loss treatment program or another intervention study

Exercise >= 30 minutes/day, at least five days a week

FPG > 125 mg/dl or < 105mg/dl at screening blood draw

HbA1C > 6.4 or < 5.7 at screening blood draw

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Participants assigned to the intervention group worked with the study interventionist over the phone to reduce their risk for developing Diabetes Mellitus, Type 2. The intervention lasted for 24 weeks, with weekly phone calls for the first 12 weeks and 4 maintenance calls over the second 12 weeks. Study measurements were taken at baseline, 12 weeks, 24 weeks, and 52 weeks. After 24 weeks, the investigators randomly divided the intervention group in half. The first group did not receive any more phone calls from the interventionist. The second group continued to receive monthly 20-minute phone calls from the interventionist. At 52 weeks post-baseline participants from both groups had their labs drawn, wore a pedometer for 3 days, and called in with a self-reported weight.

Groupe II

Pas d'intervention

Participants randomized into this group did not receive any intervention, although they were encouraged to follow-up with their doctor and follow through with usual clinical care.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Group Health Research Institute

Seattle, United StatesOuvrir Group Health Research Institute dans Google Maps

Terminé1 Centres d'Étude