Terminé

Motor Outcomes and Neural Correlates of Asymmetrical Gait Training in Children With Acquired Hemiplegia

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Ce qui est testé

Conventional physical therapy

+ Asymmetrical gait training

Comportemental
Qui peut participer

Maladies du cerveau+9

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies du système nerveux central

De 5 à 17 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChildren's Hospital of Philadelphia
Dernière mise à jour : 5 janvier 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Effective rehabilitation after acquired brain injury is essential for reducing the impact of the leading cause of pediatric disability in the United States. Neuroplastic changes in response to physical therapy are likely different in children compared to adults because children are continuing to experience developmental brain maturation while also experiencing the neural changes associated with injury and rehabilitation. The interaction between these two processes is poorly understood but presumably critical for maximizing long term outcomes. Using biomarkers to measure and predict rehabilitation-induced changes will improve rehabilitation prognosis and will facilitate the development of rehabilitation interventions that optimize neuroplastic potential in children. The objectives of this pilot study are to investigate the motor and neural responses to two different rehabilitation programs in children and adolescents with chronic hemiplegia from prior stroke. Participants will be randomly assigned to receive conventional physical therapy or an asymmetrical gait training program. Conventional physical therapy will include activities such as gait and balance training and muscle strengthening. The asymmetrical gait training program uses new technology to train each leg at a different speed during walking practice. Measurements of motor and neural function will occur at five timepoints before, during and after treatment. Motor function measures will include gait symmetry ratios, walking speed, community step activity, and participant and caregiver ratings on self-identified walking goals. Neural measures will include motor response characteristics of muscle contractions elicited in two lower extremity muscles by transcranial magnetic stimulation of the injured cortex. We will also establish a genetic database to identify the presence or absence of two genetic variants [Apolipoprotein E (ApoE Є4) and val66met Brain-derived neurotropic factor (BDNF) polymorphisms] associated with decreased potential for neuroplasticity for planning future investigations. The results will be used to inform the design of larger studies evaluating physical therapy treatments that maximize the capacity of the child's brain to change after neurological injury and identifying predictors of rehabilitation-induced neuroplasticity in children.

Sponsor principalChildren's Hospital of Philadelphia
Dernière mise à jour : 5 janvier 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

9 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 5 à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesParalysieSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesHémiplégieAccident Vasculaire Cérébral

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to walk at least 20 feet without the use of an assistive device

At least a 5 second difference in single leg stance time between left and right sides

Between 5-17 years of age

History of unilateral supratentorial arterial ischemic or hemorrhagic stroke

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Cognitive impairment that would prevent completion of the required training and testing activities

Intracranial metallic or magnetic object or implanted electrical pacing device

Parents/guardians or participants who, in the opinion of the investigator, may not adhere with study schedules or procedures

Treatment with botulinum toxin injections to the more affected ankle plantarflexors in the past 3 months

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Includes traditional physical treatment, such as gait and balance training and muscle strengthening.

Groupe II

Comparateur actif
Includes walking on a split-belt treadmill with the belts moving at different speeds under each leg, alternated with overground walking training.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

The Children's Hospital of Philadelphia

Philadelphia, United StatesOuvrir The Children's Hospital of Philadelphia dans Google Maps
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