Terminé

Acute and Short-term Chronic Effects of Galvus (Vildagliptin) on Endothelial Function and Oxidative Stress on Recently Diagnosed Type 2 Diabetic Obese Women: the Role of Intestinal Peptides During Lipid Overload

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Vildagliptin

+ Vildagliptin

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système endocrinien+2

+ Maladies métaboliques

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 19 à 50 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRio de Janeiro State University
Dernière mise à jour : 31 mai 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'obésité et le diabète de type 2 sont de plus en plus courants, entraînant un risque accru de maladies cardiaques. Cette étude se concentre sur les femmes obèses récemment diagnostiquées avec un diabète de type 2. L'endothélium, une couche de cellules tapissant les vaisseaux sanguins, devient souvent dysfonctionnel tôt dans ces conditions. L'étude vise à explorer si un médicament contre le diabète appelé Galvus (Vildagliptin) peut améliorer la fonction endothéliale, réduire le stress oxydatif et protéger le cœur. Cela est important car cela pourrait conduire à de nouvelles façons de traiter ces conditions et potentiellement réduire le risque de maladies cardiaques. Pendant l'étude, les participantes prendront du Galvus (Vildagliptin) ou un autre médicament contre le diabète appelé metformine. Les effets de ces médicaments sur la fonction vasculaire seront mesurés à l'aide de techniques telles que la pléthysmographie par occlusion veineuse, la capillaroscopie vidéo de l'ongle et la fluxmétrie laser Doppler. Ces tests aident à évaluer la réponse des vaisseaux sanguins dans le muscle et la peau. L'étude examinera également comment ces médicaments affectent le stress oxydatif, l'inflammation et les peptides intestinaux, en particulier après un repas riche en graisses. L'objectif principal est de voir si le Galvus (Vildagliptin) peut améliorer la fonction vasculaire chez les femmes obèses et diabétiques après 30 jours de traitement.

NCT01827280
Sponsor principalRio de Janeiro State University
Dernière mise à jour : 31 mai 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 19 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète Mellitus

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age between 19 and 50 years

All patients should have BMI > 30kg/m^2

Present untreated diabetes mellitus type 2

Waist Circumference > 80 cm

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Presence of severe hypertriglyceridemia ( > 400mg/dl)

Renal, coronary vascular or peripheral, hematologic or hepatic disease

Significant body mass loss ( > 5%) within the six months prior to the study

Smokers

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Metformin 850mg/pill will be administered at lunch time and dinner time for 30 days

Groupe II

Expérimental
Vildagliptin 50mg/pill will be administered at 10 AM and at 6 PM also for 30 days.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology

Rio de Janeiro, BrazilOuvrir Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude