Terminé

Effect of Ketamine Addition to Lidocaine for Postoperative Pain Management in Rhinoplasty

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Ce qui est testé

Lidocaine 2 %

+ Ketamine plus Lidocaine

+ Saline

Médicament
Qui peut participer

Maladies du nez+1

+ Maladies oto-rhino-laryngologiques

+ Maladies des voies respiratoires

De 18 à 50 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInonu University
Dernière mise à jour : 9 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In rhinoplasty operations local infiltration anesthesia uses for surgery insight and patient comfort. The investigators designed this study to prolonged the time of infiltration block and preventive analgesia. So, before operation, study drugs will infiltrate to the submucosa of intranasal cavity. Then, surgeon and patient satisfaction, postoperative analgesic demand, postoperative pain scores and side effects will determine.

NCT01827020
Sponsor principalInonu University
Dernière mise à jour : 9 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du nezMaladies oto-rhino-laryngologiquesMaladies des voies respiratoiresDéformations du nez acquises

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients between 18-50 years old
Patients scheduled for elective rhinoplasty operation under general anesthesia
Patients with ASA (American Society of Anesthesiology) class I
6 critères d'exclusion empêchent la participation
ASA > II
Age < 18 and > 50
Having a history of chronic pain and receiving chronic analgesia therapy
Having a history of drug abuse
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
After standard anesthesia induction and before surgery, patients will receive submucosal infiltration of 12 mL lidocaine 2%, 1mg/kg into nasal cavity.

Groupe II

Comparateur actif
After standard anesthesia induction and before surgery, patients will receive submucosal infiltration of 12 mL ketamine 0.5 mg/kg plus lidocaine 2% 1 mg/kg of the intranasal cavity.

Groupe III

Placebo
After standard anesthesia induction and before surgery, patients will receive submucosal infiltration of saline 12 mL into intranasal cavity.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Turgut Ozal Medical Center

Malatya, Turkey (Türkiye)Ouvrir Turgut Ozal Medical Center dans Google Maps
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