Terminé

Intraoperative Detection of Lesions Using PET (Positron Emission Tomography) Probe During Secondary Cytoreductive Surgery for Recurrent Ovarian, Fallopian Tube and Primary Peritoneal Cancer: A Pilot Study

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Ce qui est testé

Positron Emission Tomography

+ 18F-Fluoro-2-deoxy-D-lucose

+ Cytoreductive surgery

ProcédureRadiothérapies
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+12

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

À partir de 19 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 6 novembre 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to see if Positron Emission Tomography (PET) probes make it easier for your surgeon to find cancer and remove it during your surgery. A PET probe is a wandlike device that can detect radioactivity.

Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 6 novembre 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

5 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies des ovairesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales fémininesTumeurs ovariennes

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18 years old

First recurrence

Pathologically proven diagnosis of ovarian carcinoma, fallopian tube, or primary peritoneal not to include tumors of low malignant potential (all stage, grade, and histology)

Planned surgical secondary cytoreduction via laparotomy

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Active infection requiring parenteral antibiotics

Beyond first recurrence

For subjects with diabetes mellitus, a blood sugar will be checked preoperatively and must be < 200 for participation in the study

Secondary cytoreduction via laparoscopy or robotically assisted laparoscopy

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
This is a pilot study to determine the ability of intraoperative PET probe to detect and localize recurrent disease. Patients with evidence for a first recurrence of ovarian, fallopian tube or primary peritoneal carcinoma, with evidence of 18F-FDG avid disease on 18F-FDG PET/CT and who are able to undergo secondary CRS are eligible. 20 patients will be studied. All patients will undergo secondary cytoreduction guided by intraoperative PET probe survey. Intraoperative count levels as well as exvivo counts of the resected specimens will be done. Specimens detected with probe only will be labeled so and will be submitted to pathology for histopathologic confirmation.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

New York, United StatesOuvrir Memorial Sloan Kettering Cancer Center dans Google Maps
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