MultiPOCPoint-of-Care Testing - A Prospective, Randomized, Controlled Multicenter Study of Efficacy in Coagulopathic Cardiac Surgery Patients
Conventional laboratory testing (Central laboratory)
+ POC testing
Maladies Cardiovasculaires+6
+ Maladies Hématologiques
+ Maladies hématologiques et lymphatiques
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Recently, the investigators study group showed in a mono center study that Point of Care (POC) based hemotherapy may reduce transfusion rates of allogenic blood products in perioperative care of coagulopathic cardiac surgery patients. The investigators aim to verify the obtained results by conducting this multicenter study.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.160 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 99 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Step 1: Patients scheduled for elective, complex cardiothoracic surgery (combined coronary artery bypass graft and valve surgery, double or triple valve procedures, aortic surgery or redo surgery) with cardiopulmonary bypass (CPB) Step 2: diffuse bleeding after heparin reversal following extracorporeal circulation or intra- or postoperative blood loss exceeding 250 ml/h or 50 ml/10 min Exclusion Criteria: Pregnancy
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
University of Heidelberg
Heidelberg, GermanyGoethe - University
Frankfurt am Main, GermanyUniversity of Rostock
Rostock, Germany