Terminé

"[11C] PIB Comparison Study to [18F] AV-45 in Subjects With Alzheimer's Disease (AD) and Age Matched Healthy Controls"

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Ce qui est testé

[11C]PIB

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+6

+ Maladies du cerveau

+ Maladies du système nerveux central

De 18 à 80 ans
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Phase 1
Interventionnel
Date de début : septembre 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 5 mars 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The objectives of the study are: To perform PET scans with [11C]PIB to use for direct (i.e., same-subjects) comparison of [11C]PIB and [18F]AV-45 To establish the most effective and reliable PET imaging method to detect amyloid deposition in AD, in order to understand disease progression and subsequently evaluate treatment effects. To ascertain a PET imaging method that will minimize discomfort for subjects, thus increasing the potential for clinical follow-up scans, by reducing the patient burden and potential cost of future PET examinations. A separate protocol/study will be conducted using [18F] AV-45. Participants who enroll in this protocol using [11C] PIB will be consented to participate in the [18F] AV-45 (IRB # NA_00033155) protocol/study as it is a mandatory requirement that participants participate in both protocols.Up to 20 participants with mild to moderate Alzheimer's Disease and 10 healthy volunteers will participate in this study.

NCT01826110
Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 5 mars 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

21 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralDémenceMaladies du système nerveuxMaladies neurodégénérativesTroubles NeurocognitifsTauopathiesMaladie d'Alzheimer

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female subjects at least 18 years of age
Subjects who in the opinion of the investigator based on medical history and physical exam can tolerate the PET scan procedures
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Body weight > 300 pounds
Have a clinically significant infectious disease, including Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) or Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection or previous positive test for hepatitis
Have a history of drug or alcohol abuse within the last year, or prior prolonged history of abuse
Have a history of relevant severe drug allergy or hypersensitivity (Relevant severe drug allergies should be determined by the PI, and any questions about a subject's eligibility can be directed to Avid. If a subject has a history of severe drug allergies, it may be dangerous for them to participate in a study with a novel compound
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
[11C]PIB

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Johns Hopkins Medical Institution- Dept of Radiology , Division of Nuclear Medicine

Baltimore, United StatesOuvrir Johns Hopkins Medical Institution- Dept of Radiology , Division of Nuclear Medicine dans Google Maps
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