Terminé

Comparison of Three Treatments for Lower Extremity Apophysitis

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Ce qui est testé

Static Stretch

+ Active Elongation

Autre
Qui peut participer

De 8 à 17 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Dernière mise à jour : 10 février 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Osgood-Schlatter syndrome (OSS), Sinding-Larsen and Johansson syndrome (SLJ), or Sever's disease are three types of apophysitis, or secondary growth center irritation, that frequently affect children and teens. Although these conditions are common, there is very little data from high quality studies to support a particular treatment method in affected patients. The purpose of this study is to compare three different treatments for these types of apophysitis. The investigators plan to compare two types of home exercise program (HEP), one involving active elongation exercises and one utilizing static stretching, with symptomatic treatment consisting of icing, over-the-counter medications and relative rest. The investigators hypothesize that the active elongation HEP will result in improvement in pain and earlier return to athletic activities when compared to the static stretching HEP and symptomatic care. This pilot study will recruit subjects at the Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital outpatient sports medicine and orthopaedic clinics with any of the following types of lower extremity apophysitis: OSS, SLJ or Sever's disease. Subjects will complete a baseline evaluation and questionnaire and will be randomized into one of the three treatment groups. At 2, 4, 6, and 8 weeks, subjects from all groups will use a secure website to complete an online survey to complete questions regarding current pain level, compliance with their home exercise program, if applicable, use of other forms of treatment or pain management (e.g. splinting, icing, rest from activities) and current activity level. The investigators will compare results from each group to determine which treatment(s) resulted in the largest improvements in pain scores and the highest rates of participation in sports and recreational activities.

Sponsor principalAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Dernière mise à jour : 10 février 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

129 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 8 à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
diagnosis of OSS, SLJ, or Sever's disease

must have regular access to the Internet

2 critères d'exclusion empêchent la participation
history of previous injury to the affected joint requiring more than 1 week off of sports or activities

history of prior treatment for OSS, SLJ, or Sever's disease

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Pas d'intervention
acetaminophen, NSAID, ice and relative rest

Groupe II

Expérimental
Home exercise program with static stretching

Groupe III

Expérimental
Home exercise program with active elongation exercises

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Chicago, United StatesOuvrir Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago dans Google Maps
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