Suspendu

Multicenter Phase II Study of Stereotactic Ablative Radiotherapy for Hepatocellular Carcinoma ≤ 5 cm

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Ce qui est testé

Stereotactic ablative radiotherapy

Radiothérapies
Qui peut participer

Adénocarcinome+8

+ Carcinome

+ Maladies du système digestif

À partir de 20 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKorea Cancer Center Hospital
Dernière mise à jour : 20 septembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The standard treatment for hepatocellular carcinoma (HCC) is surgery, such as, by hepatic resection or liver transplantation, but less than 20% of HCC patients are suitable for surgery. In the remaining patients with inoperable and advanced HCC, trans-arterial chemo-embolization (TACE) has been widely used but TACE alone rarely produces complete response and commonly develops recurrence. Recently several small studies reported high tumor response and local control rate after stereotactic ablative radiotherapy (SABR) alone or with TACE for inoperable HCC. This study will evaluate SABR effect with 60 Gy in 3 fractionations for HCC with size of ≤ 5 cm and 3 cm apart from gastrointestinal tract.

NCT01825824
Sponsor principalKorea Cancer Center Hospital
Dernière mise à jour : 20 septembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

54 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeCarcinomeMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du foieTumeurs du foieNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesCarcinome hépatocellulaire

Critères

14 critères d'inclusion nécessaires pour participer
A single lesion or multiple lesions including portal vein tumor thrombosis included in radiation field with one or consecutive sessions of stereotactic body radiation therapy (SBRT)
Cirrhotic status of Child Pugh class A or B7
Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0 or 1
HCC with 3 cm apart from gastrointestinal tract
Voir plus de critères
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Direct invasion to esophagus, stomach or colon by HCC
Patient with previous history of abdominal radiation

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Stereotactic ablative radiotherapy for unresectable hepatocellular carcinoma with size ≤ 5 cm and 3cm apart from gastrointestinal tract after incomplete trans-arterial chemo-embolization

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Inje University Haeundae Paik Hospital

Busan, South KoreaOuvrir Inje University Haeundae Paik Hospital dans Google Maps

Dongnam Institute of Radiological & Medical Sciences

Busan, South Korea

Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan

Cheonan, South Korea

Catholic University Incheon St. Mary's Hospital

Incheon, South Korea
Suspendu7 Centres d'Étude