A Phase I Study to Investigate the Absorption, Metabolism, and Excretion of [14C]-YH4808 Following Single Oral Dose Administration in Healthy Male Subjects
[14C]-YH4808 200 mg
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Potential subjects will be screened to assess their eligibility to enter the study within 28 days prior to Study Entry (ie, prior to Check-in [Day -1]). Subjects will be confined at the Clinical Research Unit (CRU) from Check in (Day -1) until Discharge Criteria have been met (as early as Day 6 and as late as Day 11). In this study design, physical examinations, electrocardiograms (ECGs), vital signs, How do you feel? (HDYF?) Inquiries, and clinical laboratory evaluations will be performed at Screening, at specified times during the study, and/or at Clinic Discharge. All AEs, whether volunteered, elicited, or noted on physical examination, will be recorded throughout the study (ie, from dosing on Day 1 until Clinic Discharge [Day 11]).
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.8 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 55 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Covance Clinical Research Unit
Madison, United StatesOuvrir Covance Clinical Research Unit dans Google Maps