Suspendu

Effect of Long Acting Antihistamine on Opioid- Induced Pruritus: A Double-blind Placebo Controlled Study

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Ce qui est testé

Cetirizine

+ Placebo or sugar pill

Médicament
Qui peut participer

Signes et symptômes+3

+ Maladies de la peau

+ Manifestations cutanées

De 6 à 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : septembre 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalVirginia Commonwealth University
Dernière mise à jour : 10 octobre 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is determine if long acting antihistamine like cetirizine can help with itching induced by opioid pain medications.

NCT01825655
Sponsor principalVirginia Commonwealth University
Dernière mise à jour : 10 octobre 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

3 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 6 à 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Signes et symptômesMaladies de la peauManifestations cutanéesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsPrurit

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Children age 6-18yrs on opioids who develop pruritus and are willing to participate in the study

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Children on H1 antihistamine like diphenhydramine, hydroxyzine, cetirizine, loratadine, fexofenadine, chlorpheniramine within the last 7days prior to randomization

Children who are on Tricyclic antidepressants

Children who are unwilling or unable to swallow the capsule

Children who have received Ondansetron within 24hrs prior to randomization

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
zyrtec 10mg, oral, one time

Groupe II

Placebo
Placebo, one pill, one time

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Children's Hospital of Richmond at VCU

Richmond, United StatesOuvrir Children's Hospital of Richmond at VCU dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude