Terminé

Benefits of a Multidisciplinary Therapy in the Temporomandibular Joint Dysfunction in Patients With Fibromyalgia Syndrome: a Randomized Clinical Trial

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Ce qui est testé

Multidisciplinary therapy

+ Placebo

Autre
Qui peut participer

Maladies de la mâchoire+15

+ Maladies des Articulations

+ Maladies mandibulaires

De 30 à 65 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversidad de Almeria
Dernière mise à jour : 11 décembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Design: Randomized clinical trial. Objective: to compare the therapeutic effects of physical therapy, manual therapy and deontology therapy to improve pain, quality of life, physical function, quality of sleep, depression, anxiety, clinical severity, clinical improvement, and temporomandibular dysfunction in patients with fibromyalgia syndrome. Methods and measures: seventy patients will be randomly assigned to experimental or placebo control group. The experimental group will receive 30 sessions (twice a weeks) of physical therapy, manual therapy and deontology therapy. Pain intensity, impact of fibromyalgia symptoms, quality of sleep, depression, anxiety, clinical severity, clinical improvement and temporomandibular dysfunction will be collected in both groups al baseline, 15 weeks and 20 weeks after 48-hr the last intervention in the experimental and placebo control groups, by an assessor blinded to the treatment allocation of the patients. Baseline demographic and clinical variables will be examined between both groups with independent Student t-test for continuous data and chi-square tests of independence for categorical data. Separate 2x3 model ANOVA with time (baseline, 15 weeks and 20 weeks) as the within-subjects factor, group (experimental, placebo control) will be determine the effects of the multidisciplinary treatment.

Sponsor principalUniversidad de Almeria
Dernière mise à jour : 11 décembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de la mâchoireMaladies des ArticulationsMaladies mandibulairesMaladies stomatognathiquesMaladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesSyndromes de douleurs myofascialesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies neuromusculairesMaladies rhumatismalesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles de l'articulation temporomandibulaireTroubles CraniomandibulairesFibromyalgieDouleurSyndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
A chief complaint of acute pain (duration < 6 months) in the temporomandibular joint on at least one side

Agreement to attend evening therapy sessions

Diagnosis of Fibromyalgia Syndrome

The presence of joint clicking during jaw opening that was eliminated on protrusive opening

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Edentulism

History of recent trauma

Indication for surgical treatment of temporomandibular joint

Physical or mental illness that precludes attendance at therapy sessions

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The multidisciplinary therapy involves the application of physical therapy, manual therapy and deontology therapy. This multidisciplinary therapy will be administered twice a week for 15 weeks.

Groupe II

Placebo
A physiotherapist administered 15 sessions of &quot;induction occipital&quot; once a week.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Fibromyalgia Association (AGRAFIM)

Granada, SpainOuvrir Fibromyalgia Association (AGRAFIM) dans Google Maps
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