Terminé
The Effect of Granulocyte Colony Stimulating Factor (GCSF) in the Treatment of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Patients Referred to Tehran Imam Khomeini and Shariati Hospital Centers in 2013
Ce qui est testé
Granulocyte Colony Stimulating Factor
+ Placebo
Médicament
Qui peut participer
Maladies du système nerveux central+8
+ Maladies métaboliques
+ Maladies du système nerveux
De 18 à 85 ans
+12 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : novembre 2012
Résumé
Sponsor principalTehran University of Medical Sciences
Dernière mise à jour : 13 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 novembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The aim of this study is to evaluate the effect off Granulocyte Colony Stimulating Factor (GCSF) in the treatment of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) patients.
Sponsor principalTehran University of Medical Sciences
Dernière mise à jour : 13 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du système nerveux centralMaladies métaboliquesMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies de la moelle épinièreMaladie du neurone moteurMaladies neurodégénérativesDéficiences de la ProtéostasieProtéinopathies TDP-43Sclérose Latérale Amyotrophique
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
age between 18 and 85
definite or probable ALS according to revised El Escorial criteria
maximum 2 years from initiation of symptoms to study entry
mild to moderate disability according to revised ALS functional rating scale (ALSFRS-r)
8 critères d'exclusion empêchent la participation
HIV positive
active immunological disease
familial ALS
hypersensitivity to GCSF
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGranulocyte Colony Stimulating Factor 10 microgram/ kg/ day for 5 days subcutaneously
Groupe II
Placebonormal saline 0.01 ml/kg/day for 5 days subcutaneously
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Iranian Neurology Research Center of Tehran University of Medical Sciences
Tehran, IranOuvrir Iranian Neurology Research Center of Tehran University of Medical Sciences dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude