Terminé

Stratification of Patients With Chronic Liver Disease Using Multi Spectral CT

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Ce qui est collecté

Dispositif médical Data

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Dispositif médical
Qui peut participer

Adénocarcinome+12

+ Carcinome

+ Maladies du système digestif

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : novembre 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Dernière mise à jour : 17 avril 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a retrospective study, in which a FDA approved imaging device (spectral CT scanner) currently used for several clinical applications will be evaluated for feasibility of studying chronic liver disease (this application has not yet been validated). Tomographic imaging has assumed a fundamental role in patients with Chronic Liver Disease (CLD) to screen patients for hepatocellular carcinoma (HCC), and, is increasingly being explored as a noninvasive alternative for characterizing liver fibrosis. The overarching goal of this study is to improve noninvasive characterization of liver fibrosis through spectral CT. Hypothesis: concentration of iodine-based contrast agent in the liver parenchyma during the delayed phase, as measured with spectral CT imaging, increases monotonically with Ishak fibrosis score obtained from liver biopsy. This hypothesis is supported by the literature and our preliminary data, described in the references section (Lamb et al. 2015). We will evaluate multiphase spectral CT images consisting of the arterial phase, 2-minute delayed phase, and 5-minute delayed phase. Fibrosis will be assessed on both delayed phase images, where it is assumed that any remaining contrast agent, in the liver, is due to the presence of fibrosis. This type of multiphase protocol can still be used to image CLD patients with spectral CT for HCC detection and, thus, will not interfere with liver lesion workup and evaluation.

Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Dernière mise à jour : 17 avril 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeCarcinomeMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifFibroseTumeurs du foieNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesCarcinome hépatocellulaireCirrhose du foieMaladies du foie

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adult patient with chronic liver disease undergoing CT scan for/suspicion of hepatocellular carcinoma

Patients should be scheduled for/or should have obtained a multiphasic MRI of the liver

4 critères d'exclusion empêchent la participation
History of allergy to intravenous contrast

Patients < 18 years old

Patients at risk for contrast-induced-nephropathy

Pregnant patients

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Massachusetts General Hospital,

Boston, United StatesOuvrir Massachusetts General Hospital, dans Google Maps
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