Terminé
Pilairo Lab Market Research
Ce qui est testé
CPAP mask ( Pilairo)
+ Other CPAP mask
Dispositif médicalProcédure
Qui peut participer
Apnée+6
+ Maladies du système nerveux
+ Troubles respiratoires
À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : décembre 2012
Résumé
Sponsor principalFisher and Paykel Healthcare
Dernière mise à jour : 9 mars 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 décembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of the study is to observe the Pilairo mask in a lab setting, compared to other commercially available masks for continuous positive airwary pressure (CPAP) therapy.
Sponsor principalFisher and Paykel Healthcare
Dernière mise à jour : 9 mars 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
ApnéeMaladies du système nerveuxTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresSyndromes d'apnée du sommeilTroubles du sommeil-éveilTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomniesApnée du sommeil obstructive
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Apnea Hypopnea Indea > 15 from diagnostic study
Minimum 18 years of age
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Anatomical or physiological conditions making CPAP therapy inappropriate
History of intolerance to CPAP
Inability ot give informed consent
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalPilairo nasal pillows mask during CPAP titration
Groupe II
Comparateur actifOther CPAP mask during CPAP titration
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Peninsula Sleep Center Inc
Burlingame, United StatesOuvrir Peninsula Sleep Center Inc dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude