Terminé

AAA 2D/3D IIEndovascular Repair of Abdominal Aortic Aneurysm: Enhanced Guidance by Elastic Registration Between CT-Scanner and Fluoroscopy

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Ce qui est testé

Validation of the new rigid registration software

+ Validation of the new elastic registration software

Autre
Qui peut participer

Anévrisme+3

+ Anévrisme de l'aorte

+ Maladies aortiques

+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Dernière mise à jour : 20 juillet 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This project has 3 objectives: 1. To implement and validate a new optimized workflow enabling rigid registration between AAA meshes extracted from preoperative CT-scan with fluoroscopic images. 2. To develop an elastic registration of the AAA meshes based on 2D or 3D modeling of the endovascular device. 3. To validate the accuracy of elastic registration and compare it with the rigid registration. Experimental protocol: These 3 objectives will be completed in three experimental phases: Improvement and implementation of the current rigid registration software. In this phase, several new features such as an improved correction system by automatic capture of DSA, an automated 3D/3D rigid registration, recognition of the origin of internal iliac arteries will be implemented. This new beta version will be tested in 20 patients at CHUM Research center and Dalhousie University-QEII Health Sciences Centre. Implementation of an elastic registration based on endovascular device segmentation and center line corrections. The luminal path of the segmented lumen on preoperative CT-scan will be aligned with the path of the endovascular devices, then an elastic deformation of the aortic lumen and thrombus meshes generated from CT-scanner will be applied and registered to fluoroscopic and DSA images. A workflow allowing a fast recognition and segmentation of endovascular devices from one to three stereotaxic fluoroscopic views will be implemented in the Leonardo workstation and tested off-line on the previous 20 patient database and also in-vitro in realistic phantoms. Online validation of elastic registration: The best strategy as defined above will be validated clinically on-line. The beta version will be tested in real time in 20 patients requiring SG procedures and compared to the prior cohort having EVAR/FEVAR procedures with rigid registration. The accuracy of rigid and elastic registrations will be compared in the two experimental groups.

Sponsor principalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Dernière mise à jour : 20 juillet 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

25 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AnévrismeAnévrisme de l'aorteMaladies aortiquesMaladies CardiovasculairesMaladies vasculairesAnévrisme de l'aorte abdominale

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with a clinical indication for EVAR/FEVAR of AAA and meeting anatomic inclusion criteria on preoperative enhanced CT-scan compatible with an endovascular repair

Willing and capable of providing informed consent

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Absence of recent previous thin-slice enhanced CT-scanner examination (stent planning based on MRI examination or non-enhanced CT examination)

Contraindication to endovascular repair

Creatinine clearance < 30ml/min

History of severe allergy to iodinated contrast (anaphylaxis, bronchospasm)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Queen Elizabeth II Health Science Centre

Halifax, CanadaOuvrir Queen Elizabeth II Health Science Centre dans Google Maps

Centre Hospitalier de l'université de Montréal

Montreal, Canada
Terminé2 Centres d'Étude