Terminé

QTVIEComparaison Des Intervalles QT/QTc Entre Une Population HIV Positive Ambulatoire Sous thérapie antirétrovirale et Une Population Ambulatoire HIV négative

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

De 18 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Dernière mise à jour : 26 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Primary objective: The primary objective is to compare the QT/QTc intervals of HIV positive subjects treated with antiretroviral therapy and followed at the ambulatory HIV clinic and the QT/QTc intervals of : an outpatient HIV negative population from the same health center pre-admission one-day surgical clinic. the large HIV-free korean population studied in the ECG-ViEW database. Secondary objectives : Evaluate the prevalence of QTc interval prolongation in the outpatient HIV positive population comparatively to the two HIV negative outpatient populations available from the one-day surgical clinic and the ECG-ViEW database. Evaluate risk factors associated with QTc interval prolongation in the outpatient HIV positive population compared to the outpatient HIV negative population and the population studied in the ECG-ViEW database. Compare the QT/QTc intervals and the prevalence of QTc interval prolongation of the outpatient HIV positive population currently on an antiretroviral regimen including a protease inhibitor versus those on an antiretroviral regimen without protease inhibitor. Compare the QT/QTc intervals among the outpatient HIV positive population treated with a protease inhibitor, in regard to the presence or the absence of certain genetic polymorphisms that may influence pharmacokinetic aspects of protease inhibitors.

Sponsor principalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Dernière mise à jour : 26 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

160 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: Age eligible for study : 18-65 years old inclusively Gender eligible for study : Both Exclusion Criteria: Hospitalised at the moment of recruitment AIDS status o Opportunistic infections acquired in the last 30 days before the date of recruitment Age < 18 years old and > 65 years old Follow-up care in an oncology clinic Dialysis during the study period Pregnancy Without antiretroviral therapy History of a myocardial infarction in the 3 weeks preceding recruitment Have a pacemaker Diagnosed with bundle branch block on ECG Principal follow-up care outside of the CHUM HIV clinic Refusal to participate in the study

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Unité Hospitalière de Recherche et d'Enseignement et de Soins sur le Sida (UHRESS) ; Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Montreal, CanadaOuvrir Unité Hospitalière de Recherche et d'Enseignement et de Soins sur le Sida (UHRESS) ; Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) dans Google Maps
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