Suspendu
Effects of Intrathoracic Pressure Regulation Therapy in Patients With Elevated Intracranial Pressure Due to Brain Injury or Intracranial Pathology
Ce qui est testé
-7 cm H2O ITPR
+ -7 cm H2O ITPR
+ -12cm H2O ITPR
Dispositif médical
Qui peut participer
Maladies du cerveau+21
+ Maladies cérébrales métaboliques
+ Traumatismes crâniens
À partir de 15 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : août 2012
Résumé
Sponsor principalAdvanced Circulatory Systems
Dernière mise à jour : 16 février 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to demonstrate proof of clinical concept that application of the Intrathoracic Pressure Regulator (ITPR) will result in an increase in Cerebral Perfusion Pressure (CPP) and a decrease in Intracranial Perfusion Pressure (ICP) in patients with head injury and elevated ICP, and to determine the optimal ventilation tidal volume (TV).
Sponsor principalAdvanced Circulatory Systems
Dernière mise à jour : 16 février 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
1 participant à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 15 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du cerveauMaladies cérébrales métaboliquesTraumatismes crâniensMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies du système digestifHémorragieMaladies du foieMaladies métaboliquesMaladies du système nerveuxMaladies nutritionnelles et métaboliquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesBlessures et lésionsInsuffisance hépatiqueTraumatisme du système nerveuxInsuffisance hépatiqueBlessures Cérébrales TraumatiquesTraumatisme crânio-cérébralEncéphalopathie hépatiqueHydrocéphalieHémorragies Intracrâniennes
Critères
9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
>= 15 years of age
MAP > 60
SpO2 >= 95%
arterial line in place
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
PaO2/FiO2 < 300
cardiac or pulmonary injury impacting intrathoracic pressure
confirmed pneumothorax or hemothorax
congestive heart failure
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actiftidal volume setting of 6ml/kg with the -7cm H2O ITPR as first device
Groupe II
Comparateur actiftidal volume setting of 8ml/kg with the -7cm H2O ITPR as first device
Groupe III
Comparateur actiftidal volume setting of 6ml/kg with the -12cm H2O ITPR as first device
Groupe IV
Comparateur actiftidal volume setting of 8ml/kg with the -12cm H2O ITPR as first device
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude