Dietary Fat, Eicosanoids and Breast Cancer Risk
Low Fat diet
+ Low Fat high n3 diet
+ High Fat Diet
Maladies du sein+3
+ Néoplasmes
+ Néoplasmes par site
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The guiding concept of our proposal is that both the total fat and the fatty acid composition of the diet contribute to a milieu associated with the risk for sex-hormone mediated cancers. Specifically, we hypothesize that an increased concentration of circulating n3 fatty acids will reduce the biochemical markers associated with increased risk for developing certain sex hormone mediated cancers such as breast cancer. When compared with the high fat diet, we expect n3 concentrations to increase and sex hormone levels to decrease after both low fat and low fat/n3 rich diets, with the greatest response in the low fat-n3 supplemented group. The aims of this project are: 1) to evaluate the effects of total fat and n3 fatty acid consumption on plasma and urine sex hormone concentrations in postmenopausal women, 2) to evaluate the relationship between plasma concentrations of fatty acids and plasma and urinary sex hormone concentrations, and 3) to evaluate the effects of total fat and n3 fatty acid consumption on the associations between sex hormone concentrations and urinary prostaglandin E2 and thromboxane B2 concentrations. The primary objective of this investigation is to determine whether diets designed to increase plasma n3 concentrations (a low fat diet, with or without n3 fatty acid enrichment), will favorably affect sex hormone distribution in women in a direction associated with reduced risk of sex hormone-mediated cancer development. The primary endpoints to be evaluated include plasma and urinary sex hormone concentrations as follows: Endpoints associates with increased risk factors for breast cancer risk: plasma estradiol (E2), estrone (E1), estrone sulfate (E1 sulfate), testosterone, androstenedione, sex hormone binding globulin (SHBG), dehydroepiandrosterone (DHEA), dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS), Measures of estrogen action: plasma follicle stimulating hormone (FSH), urinary estrogen metabolites. Measures of systemic arachidonic acid-derived eicosanoids: urinary bicyclo-prostaglandin E2 (PGEa), 2,3-dinor thromboxane B2 (TXB2). Measures reflecting influence of dietary fat and fatty acid intake: plasma phospholipid, cholesterol ester, triglyceride and free fatty acid composition.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.18 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalGroupe 5
ExpérimentalGroupe 6
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site