Terminé
Performance of the Ninja 3 Plus Blood Glucose Monitoring System
Ce qui est testé
Ninja 3 PLUS Investigational BG Monitoring System
Dispositif médical
Qui peut participer
Maladies du système endocrinien+2
+ Maladies métaboliques
+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude diagnostique
Interventionnel
Date de début : mars 2013
Résumé
Sponsor principalAscensia Diabetes Care
Dernière mise à jour : 29 février 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study was to demonstrate that untrained subjects who have diabetes can operate the Investigational Blood Glucose Monitoring System (BGMS) and obtain valid glucose results.
Sponsor principalAscensia Diabetes Care
Dernière mise à jour : 29 février 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
113 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète Mellitus
Critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
A condition, which in the opinion of the investigator or designee, would put the person or study conduct at risk
Hemophilia or any other bleeding disorder
Physical, visual or neurological impairments that would make the person unable to perform testing with the BGM
Pregnancy
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalUntrained subjects with diabetes used the Ninja 3 PLUS Investigational BG Monitoring System. General enrollment criteria for the 'Intended Users' population:
At least 60% of subjects were younger than 65 years of age.
At least 20% had type 1 diabetes.
At least 50% with type 2 diabetes were insulin users.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Consumer Product Testing Co.
Fairfield, United StatesOuvrir Consumer Product Testing Co. dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude