Terminé

Diabetes Cardiac Surgery Initiative (DCI): A Community Based Pre-cardiac Surgery Diabetes Care Project

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Ce qui est testé

Structured Pre-operative Diabetes Optimization

Autre
Qui peut participer

Maladies du système endocrinien+2

+ Maladies métaboliques

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : octobre 2013
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Résumé

Sponsor principalDr. Rakesh C. Arora
Dernière mise à jour : 16 août 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is a randomized controlled trial and will investigate the feasibility and effectiveness of a pre-operative diabetes optimization program for patients with suboptimal glycemic control awaiting elective cardiac surgery. Consenting patients will be randomized to a Standard Pre-Operative Diabetes Care Group (Group 1) and a Structured Pre-Operative Diabetes Optimization Group (Group 2).

NCT01824277
Sponsor principalDr. Rakesh C. Arora
Dernière mise à jour : 16 août 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

33 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète Mellitus

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
A1C > 7%
Able to provide informed consent
Able to speak and understand English
Age > 18
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
A1C < 7%
Age < 18
Progressive cognitive deficit or disease
Unable to provide informed consent
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Pas d'intervention
Group 1 - Standard Pre-operative Diabetes Care

Groupe II

Expérimental
Group 2 - Structured Pre-operative Diabetes Optimization

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Youville Diabetes Center

Winnipeg, CanadaOuvrir Youville Diabetes Center dans Google Maps

I.H. AsperInstitute, St. Boniface General Hospital

Winnipeg, Canada
Terminé2 Centres d'Étude