Terminé

Study of PRN and Every 2months Intravitreal Aflibercept After 3 Initial Monthly Injection for Age Related Macular Degeneration

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Ce qui est testé

Aflibercept

+ Aflibercept

Médicament
Qui peut participer

Maladies oculaires+1

+ Dégénérescence rétinienne

+ Maladies de la rétine

À partir de 50 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNihon University
Dernière mise à jour : 7 octobre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Evaluate a treatment result of every two months versus as needed (PRN) after 3 initial monthly intravitreal aflibercept for the Japanese age related macular degeneration.

NCT01824225
Sponsor principalNihon University
Dernière mise à jour : 7 octobre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesDégénérescence rétinienneMaladies de la rétineDégénérescence Maculaire

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Clinical diagnosis of age-related macular degeneration
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Any treatment before intravitreal Aflibercept for age-related macular degeneration
Visual acuity above 0.1 in decimal visual acuity

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Intravitreal aflibercept

Groupe II

Comparateur actif
Intravitreal afilibercept

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Surugadai Nihon university hospital

Chiyoda-ku, JapanOuvrir Surugadai Nihon university hospital dans Google Maps
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