Terminé
A Phase III Double Blind Study on the Efficacy of Topical Aloe Vera Gel on Irradiated Breast Tissue
Ce qui est testé
Klean & Klear The Dandy Day Corp
+ The Skin Gel Herbal Answers, Inc
Autre
Qui peut participer
À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Soins de support
Phase 3
Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Résumé
Sponsor principalJohn D. Archbold Memorial Hospital
Dernière mise à jour : 19 septembre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 octobre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The investigators are testing two over the counter aloe veras on irradiated breast tissue.
Sponsor principalJohn D. Archbold Memorial Hospital
Dernière mise à jour : 19 septembre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
No major medical or psychiatric illness that might interfere with patient's completion of study requirements
Signed study-specific informed consent form prior to study entry
Women over 18 years of age who had undergone lumpectomy or partial mastectomy for breast cancer, and who then received postoperative radiation therapy using tangential fields, with or without a boost to the tumor bed. Chemotherapy as part of the treatment regimen was acceptable
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Before randomization, subjects who have agreed to participate are asked if they are allergic to any topical preparation. Those allergic to aloe vera were ineligible
Subjects who have a breast infection at the commencement of radiation treatment
Those requiring nodal radiation therapy were excluded
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifaloe vera gel
Groupe II
Comparateur actifaloe vera gel
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Lewis Hall Singletary Oncology Center at John D. Archbold Memorial Hospital
Thomasville, United StatesOuvrir Lewis Hall Singletary Oncology Center at John D. Archbold Memorial Hospital dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude