Terminé
Intravitreal Injections of Ranibizumab With Deferred Laser Grid Laser Photocoagulation for Treatment of Diabetic Macular Edema With Visual Impairment
Ce qui est testé
ranibizumab
Médicament
Qui peut participer
De 18 à 79 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2011
Résumé
Sponsor principalPoitiers University Hospital
Dernière mise à jour : 30 mars 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 octobre 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.In the prospective monocentric open label trial patients with diabetic macular edema will be treated with intravitreal injections of ranibizumab given for 3 months then with laser grid at month 4. During follow-up a ranibizumab injection will be performed every 2 months in case of best-corrected visual acuity decreased more than 5 letters.
Sponsor principalPoitiers University Hospital
Dernière mise à jour : 30 mars 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
35 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 79 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
decreased vision from Diabetic Macular Edema (study eye Best Corrected Visual Acuity < 69 letters using E.T.D.R.S testing)
diabetes mellitus (1 or2)
macular edema
3 critères d'exclusion empêchent la participation
history of severe cardiac disease
intraocular inflammation
stroke within 12 months
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude