Terminé
A Study to Investigate the Safety and Efficacy of Treatment of Subcutaneous Adipose Tissue in the Thighs Using the Liposonix System (Model 2)
Ce qui est testé
Liposonix System (Model 2)
Dispositif médical
Qui peut participer
De 18 à 60 ans
+11 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : juillet 2012
Résumé
Sponsor principalSolta Medical
Dernière mise à jour : 31 décembre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 juillet 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Subjects received a single treatment (Liposonix System) on one randomly assigned thigh. The opposite thigh was not treated and served as a control for each subject.
Sponsor principalSolta Medical
Dernière mise à jour : 31 décembre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Body Mass Index of <= 30 lb/in2
Male or female subjects between 18-60 years of age
Subject must understand the nature of the study and sign an IRB approved Informed Consent
Subjects must agree not to alter their regular diet or exercise routines during the course of the study
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Subject has had prior aesthetic procedures in the area to be treated
Subject has significant circumferential asymmetry between thighs
Subjects diagnosed with a coagulation disorder or receiving anticoagulant therapy
Subjects has pacemaker, defibrillator, or other implantable electrical device
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalSubjects randomly received treatment of either the left or right thigh with the Liposonix System (Model 2)
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
Van Dyke Laser and Skin
Paradise Valley, United StatesOuvrir Van Dyke Laser and Skin dans Google MapsSolta Medical Aesthetic Center
Hayward, United StatesJewell Plastic Surgery Center
Eugene, United StatesSolish M.D.
Toronto, CanadaTerminé4 Centres d'Étude