Terminé

Effect of Tyrosine on Behavioral, Physiological and Nutritional Status During Survive, Evade, Resist, Escape School

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Ce qui est testé

Tyrosine-Containing Bar

+ Placebo Bar

Autre
Qui peut participer

De 18 à 39 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mai 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUnited States Army Research Institute of Environmental Medicine
Dernière mise à jour : 21 mai 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The objective of the proposed research is to determine if tyrosine, an amino acid found in protein-containing foods, will mitigate the cognitive deficits and adverse effects on behavior and mood produced by exposure to military stress. This study will be conducted at the Army Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) school at Fort Bragg, NC. Tyrosine is the dietary precursor of the catecholamine norepinephrine, a key brain neurotransmitter that is critical for the central nervous system (CNS) response to various types of acute stress. Psychological stress increases catecholamine turnover in the brain, increasing the requirement for tyrosine to support synthesis of norepinephrine. Animal and human studies have shown that tyrosine supplementation can produce beneficial effects on cognitive and physiological functions during exposure to a variety of acute stressors. This project will determine if volunteers treated with supplemental tyrosine during stressful phases of SERE training experience less degradation in cognitive performance and mood than volunteers treated with placebo. Tyrosine or placebo will be administered in a specially developed food bar provided to volunteers. The bar is part of a prototype of ration-component designed for use during assault operations. A between-subjects, double blind experimental design will be employed. Tyrosine, an amino acid found in most protein-containing foods, has been tested in hundreds of volunteers without adverse effects. Approximately 100 volunteers will be recruited from several SERE classes to ensure up to 82 volunteers complete the study. They will be tested during several portions of SERE. A comprehensive but brief battery of cognitive tests, as well as saliva and blood samples, will be collected in a manner that does not interfere with ongoing training. Hypotheses: The adverse effects of psychological stress on cognitive performance and mood during SERE school will be reduced when volunteers are given supplemental tyrosine compared to placebo treatment. Supplemental tyrosine will reduce release of proinflammatory cytokines that may be increased by the stressful activities of SERE school.

Sponsor principalUnited States Army Research Institute of Environmental Medicine
Dernière mise à jour : 21 mai 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

73 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 39 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Fluent in English (non-native English speakers can be enrolled)

MUST BE ACTIVE DUTY ARMY SOLDIERS ENROLLED IN SPECIAL FORCES TRAINING AT US ARMY SERE SCHOOL

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergy to dairy products

blood donation within 8 weeks of study start

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
150 mg/kg dose of tyrosine per administration, administered twice

Groupe II

Placebo
0 mg/kg dose of tyrosine per administration, administered twice

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

US Army SERE School

Fort Bragg, United StatesOuvrir US Army SERE School dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude