A Prospective, Randomized, Double Blind, Comparative-effectiveness Study Comparing Perioperative Administration of Oral Versus Intravenous Acetaminophen for Laparoscopic Cholecystectomy
IV tylenol 1000mg and 2 oral capsule "sugar pills"
+ 2 capsules Oral Tylenol 2000 mg and IV "salt water"
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Subjects were enrolled following the listed inclusion and exclusion criteria. Subjects Eligibility Criteria: Inclusion Criteria: Male and female patients ASA I - III . 18 years of age and older Exclusion Criteria: Chronic pain syndromes (pain symptoms lasting greater than 3 months), previous abdominal surgery Chronic home narcotic use (patient-reported narcotic use for greater than 3 months) Previous Bowel resection, colon surgery, stomach surgery . Liver disease (AST or ALT greater than 3 times upper limit of normal), on labs closest to surgical date or within 6 months prior to surgery Severe renal disease (creatinine clearance less than 30 mL/min), on labs closest to surgical date or within 6 months prior to surgery Open or emergency surgery (non-scheduled surgery, surgery that must be performed within 6 hours for this particular surgery) Prior NSAIDS (Non-Steroid Anti-inflammatory Drugs) including COX-2 agents use within the last 24 hours Use of intraoperative NSAIDs Contraindication to study drug (including allergic reaction or hypersensitivity to acetaminophen or any of its components; Taking a medication with known interactions with acetaminophen Taking chronic oral acetaminophen, greater than 6 months on a daily basis at a dose greater than 3000mg/day Pregnancy Current or past alcohol abuse (within the past 2 years)
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.67 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Womack Army Medical Center
Fort Bragg, United StatesOuvrir Womack Army Medical Center dans Google Maps