Terminé
A Randomized, Open Label Crossover Study to Investigate the Pharmacokinetic Drug Interactions Between Gemigliptin and Rosuvastatin in Healthy Male Subjects
Ce qui est testé
gemigliptin only
+ rosuvastatin only
+ gemigliptin and rosuvastatin
Médicament
Qui peut participer
De 20 à 45 ans
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : avril 2013
Résumé
Sponsor principalLG Life Sciences
Dernière mise à jour : 28 août 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 avril 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Investigate the pharmacokinetic drug interactions between gemigliptin and rosuvastatin in healthy subjects
Sponsor principalLG Life Sciences
Dernière mise à jour : 28 août 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 45 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age between 20 to 45, healthy male subjects (at screening)
BMI between 18 - 27 kg/m2 (at screening)
Blood pressure SBP 90-140 mmHg, DBP 60-95 mmHg
FPG 70-125mg/dL glucose level (at screening)
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Subject who already admitted in other investigator product in 80 days
Subject who had GI tract disease that influencable to drug absorption or(ulcer, acute or chronic pancreatitis) surgery.(appendectomy, hernioplasty are not included)
Subject who had drug hypersensitivity reaction.(gemigliptin, rosuvastatin, aspirin, antibiotics)
Subject who had whole blood donation in 60 days, or component blood donation in 30 days or transfusion in 30 days currently
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalMultiple administrations of gemigliptin
Groupe II
ExpérimentalMultiple administrations of rosuvastatin
Groupe III
ExpérimentalMultiple administrations of gemigliptin and rosuvastatin
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude