Terminé

Pediatrician-lead Motivational Counselling to Control BMI in Overweight Children: a RCT in Primary Care

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Ce qui est testé

motivational counseling

Comportemental
Qui peut participer

Poids Corporel+5

+ Troubles de la Nutrition

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 4 à 7 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : juin 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAzienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Dernière mise à jour : 4 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Obesity is one of the leading causes of morbidity and mortality in the industrialised world. Evidence is growing that early life nutrition can play a role in behavioural and cognitive problems in children and adolescents and is well documented that being overweight and obese during childhood can have short- and long-term physical and psycho-social health implications. This is an individually randomised trial to evaluate the efficacy of a family pediatrician-lead counselling intervention in reducing the BMI of over-weight children aged 4-7 years old. As secondary objectives the investigators evaluate the effect of the counselling on dietary behaviours and physical activity. The investigators targeted the intervention to overweight children, while obese children were referred to specialised care. The counselling targeted diet, physical activity, and sedentary behaviours.

Sponsor principalAzienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Dernière mise à jour : 4 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

372 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 4 à 7 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationObésitéSurpoids

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
4-7 years old

assisted by the pediatrician at least for 12 months

overweight children with BMI percentile between 85° and 94°

resident in Reggio Emilia Province

2 critères d'exclusion empêchent la participation
family in pre-contemplation stage

metabolic pathologies and all pathologies related with obesity

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Pas d'intervention

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Local Health Authority of Reggio Emilia

Reggio Emilia, ItalyOuvrir Local Health Authority of Reggio Emilia dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude