Terminé

Effect of Surgical Technique on Resection Symmetry of the Patella in Total Knee Arthroplasty

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Ce qui est testé

Cutting Guide Technique

+ Haptic Feedback Technique

+ Four Quadrant Technique

Procédure
Qui peut participer

Blessures de la jambe

+ Blessures et lésions

+ Blessures du genou

De 18 à 99 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 2 mars 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Resection of the patella to prepare it for placement of a patellar prosthesis is a procedure that is performed routinely in the vast majority of total knee arthroplasties (TKA) in the United States and at the Mayo Clinic. This procedure is performed by a number of different techniques that have been proved to be safe and effective. Despite this, patellar instability, tilt, obliquity, and maltracking are all possible complications of improperly resected patellae during TKA. The goals of resection are to create a patella that is symmetrical, absent of obliquity (slanting), and thick enough to receive a patellar prosthesis. Although outcomes are generally good for most described methods, to date, little had been published regarding direct comparison of these methods. Patients undergoing TKA with planned patellar resection were randomized to have their patella resected by one of three methods during primary TKA: 1) use of a cutting guide, 2) haptic feedback, or 3) free-hand resection guided by four quadrant measurements. There were three experienced fellowship-trained arthroplasty surgeons (hip and knee) performing the procedures who were all familiar and experienced with each of the three techniques being investigated. Each surgeon, within a group of 30 of their patients, performed a total 10 resections using each of the three methods listed above (30 resections per surgeon for a total of 90 resections). Before and after resection measurements of knee-cap thickness were taken and used to determine patellar symmetry. The resulting symmetry of each of the three techniques was then be compared between and within each of the three techniques and surgeons. Each procedure was also be timed from first measurement by the staff surgeon to the final measurement by that surgeon.

Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 2 mars 2016
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Blessures de la jambeBlessures et lésionsBlessures du genou

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient must be able and willing to provide consent for study participation

Patients scheduled for primary total knee arthroplasty with planned patellar resection by one of the three staff surgeons included in the study

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patient in need of revision total knee arthroplasty or having already undergone prior total knee arthroplasty

Patient not in need of patellar resection during their primary total knee arthroplasty

Unwilling or unable to provide consent for participation

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
The guide is clamped onto the patella and tightened so that it remains stable. The guide has a slot that allows insertion of a standard sagittal saw blade, and this slot guides the blade as it is advanced across the patella. The thickness is then measured in the center of the patella to ensure that the resection goal is achieved. Additional resection may be performed as needed.

Groupe II

Comparateur actif
It consists of a free hand cut (no guide used) with a standard sagittal saw that is oriented based on osteo-cartilaginous landmarks and haptic palpation of the patella by the surgeon. The resection thickness/obliquity can be altered based on haptic feedback (use of the sense of touch) of the patella. The thickness is then measured in the center of the patella to ensure that the resection goal is achieved. Additional resection may be performed as needed.

Groupe III

Comparateur actif
Resection is performed in a free handed fashion, but after resection, the thickness of the patella is measured separately in all four quadrants (superolateral, superomedial, inferomedial, and inferolateral). Additional resection is performed as needed based on the quadrant measurements and the measurements are repeated after each resection until satisfactory resection thickness and symmetry are obtained.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Mayo Clinic in Rochester

Rochester, United StatesOuvrir Mayo Clinic in Rochester dans Google Maps
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