Terminé

Analyse de Biomarqueurs du FOLFOX et du Bevacizumab dans le Traitement du Cancer Colorectal Métastatique Exprimant le K-ras Mutant

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But de l'étude

Cette étude vise à identifier des biomarqueurs pouvant prédire une réponse positive et une survie sans progression prolongée (SSP) chez les patients atteints d'un cancer colorectal avancé ou métastatique exprimant la mutation K-ras, lorsqu'ils sont traités par une thérapie combinée de FOLFOX et de Bevacizumab.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Autre
Qui peut participer

Maladies du côlon+10

+ Maladies du système digestif

+ Néoplasmes du système digestif

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : novembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCancer Trials Ireland
Dernière mise à jour : 13 avril 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Study Design: Type of Study: Exploratory, translational, multicenter and multinational Phase II study. Patient Population:All patients from the intent-to-treat population with aCRC or mCRC, (incurable with any conventional multimodality approach) and who fulfil all inclusion and exclusion criteria. Number of Patients: 224 Sample Type: Serial tissue and blood samples will be collected before (week 0), during (week 6, month 3 and 6) and at the end of treatment (month 12).

Sponsor principalCancer Trials Ireland
Dernière mise à jour : 13 avril 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

76 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies RectalesNéoplasmes du côlonNéoplasmes rectauxNéoplasmes Colorectaux

Critères

Inclusion Criteria: 1. Patients ≥ 18 years of age. 2. Patients diagnosed with recurrent or de novo, locally advanced (unresectable) or metastatic adenocarcinoma of the colon or rectum. 3. Planned combination bevacizumab (bvz) treatment with either: * leucovorin, fluorouracil and oxaliplatin (FOLFOX) * capecitabine and oxaliplatin (XELOX) * leucovorin, fluorouracil and irinotecan (FOLFIRI) * capecitabine and irinotecan (XELIRI) 4. Naive for bvz 5. An evaluable site of disease 6. ECOG Performance status 0, 1, or 2 7. Adequate renal function as shown by serum creatinine ≤ 1.5 x ULN or GFR ≥ 50ml/min 8. Adequate hematopoietic function \[white blood cell (WBC) count ≥ 3000/μl, absolute neutrophil count (ANC) ≥1500/μl, platelets ≥100 000/μl, haemoglobin level ≥ 9.0 g/dl\] 9. Adequate end organ function, defined as the following: total bilirubin \< 1.5 x ULN, SGOT and SGPT \< 3.0 x ULN (in case of liver metastases SGOT and SGPT \< 5.0 x ULN) 10. Ability to give signed informed consent prior to any screening procedures 11. FFPE Tissue is available Exclusion Criteria: 1. Patient has received any other investigational product within 28 days of first day of study drug dosing 2. Patients having familial and/or hereditary CRC 3. CRC associated with ulcerative colitis 4. Patient with any significant history of non-compliance to medical regimens or with inability to grant reliable informed consent.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 17 sites

Private Practice Oncology

Speyer, GermanyOuvrir Private Practice Oncology dans Google Maps

Medizinische Klinik III, Universitaetsklinikum

Aachen, Germany

Onkologisches Zentrum

Deggendorf, Germany

University Hospital Saarland

Homburg, Germany
Terminé17 Centres d'Étude