A Controlled, Double-Blind, Randomized, Parallel-Arm, Clinical Trial to Evaluate the Effectiveness of Laser-Ablated Implant-Abutments for Enhanced Oral Mucosal Healing
Dental implant-abutments
+ Dental implant-abutments
Maladies de la mâchoire+5
+ Mâchoire édentée
+ Maladies stomatognathiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The study will assess the integrity of the peri-implant oral soft-tissue attachment to implant abutments by comparing tissue responses to a laser-ablated implant-abutment and an implant-abutment manufactured with a smooth surface. Investigators will assess the initial post-surgical peri-implant attachment-seal and will test whether or not the tissue-abutment interface re-forms with equal integrity when the abutment is removed and replaced with a new abutment. Data will include histological, radiographic, clinical, and subjective aesthetics to compare the effectiveness of two abutment designs. Both devices are supplied by the BioHorizons Implant Systems Inc. of Birmingham, Alabama; the abutments are analogous in design and material except the test device has a laser-ablated surface and the control abutment is smooth.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 19 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: At least 19 years old Healthy enough to under go treatment Have one or more edentulous sites that exhibit adequate natural bone and sufficient keratinized tissue Demonstrated willingness to undergo study treatment and to comply with study timeline - Exclusion Criteria: Full edentulism Any chronic health condition or medication that in the opinion of the investigators may adversely affect bone healing Any indication of an inability to make autonomous decisions -
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University of Alabama at Birmingham School of Dentistry
Birmingham, United StatesOuvrir University of Alabama at Birmingham School of Dentistry dans Google Maps