Terminé

A Controlled, Double-Blind, Randomized, Parallel-Arm, Clinical Trial to Evaluate the Effectiveness of Laser-Ablated Implant-Abutments for Enhanced Oral Mucosal Healing

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Ce qui est testé

Dental implant-abutments

+ Dental implant-abutments

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies de la mâchoire+5

+ Mâchoire édentée

+ Maladies stomatognathiques

À partir de 19 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Alabama at Birmingham
Dernière mise à jour : 25 janvier 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The study will assess the integrity of the peri-implant oral soft-tissue attachment to implant abutments by comparing tissue responses to a laser-ablated implant-abutment and an implant-abutment manufactured with a smooth surface. Investigators will assess the initial post-surgical peri-implant attachment-seal and will test whether or not the tissue-abutment interface re-forms with equal integrity when the abutment is removed and replaced with a new abutment. Data will include histological, radiographic, clinical, and subjective aesthetics to compare the effectiveness of two abutment designs. Both devices are supplied by the BioHorizons Implant Systems Inc. of Birmingham, Alabama; the abutments are analogous in design and material except the test device has a laser-ablated surface and the control abutment is smooth.

Sponsor principalUniversity of Alabama at Birmingham
Dernière mise à jour : 25 janvier 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de la mâchoireMâchoire édentéeMaladies stomatognathiquesMaladies de la boucheBouche édentéeMaladies musculo-squelettiquesMaladies des dentsMâchoire édentée partiellement

Critères

Inclusion Criteria: At least 19 years old Healthy enough to under go treatment Have one or more edentulous sites that exhibit adequate natural bone and sufficient keratinized tissue Demonstrated willingness to undergo study treatment and to comply with study timeline - Exclusion Criteria: Full edentulism Any chronic health condition or medication that in the opinion of the investigators may adversely affect bone healing Any indication of an inability to make autonomous decisions -

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Laser-ablated dental implant abutments will be attached to surgically placed dental implants.

Groupe II

Comparateur actif
Smooth dental implant-abutments will be attached to surgically placed dental implants.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Alabama at Birmingham School of Dentistry

Birmingham, United StatesOuvrir University of Alabama at Birmingham School of Dentistry dans Google Maps
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