Suspendu

Randomized, Double Blind, Placebo Control Trial to Evaluate the Efficacy of Wu-Chu-Yu Tang on Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)

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Ce qui est testé

Placebo

+ Placebo

Autre
Qui peut participer

Troubles de la déglutition+3

+ Maladies du système digestif

+ Maladies de l'œsophage

De 20 à 75 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : février 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChina Medical University Hospital
Contacts de l'étudeHsueh Chou Lai, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 2 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

GERD is due to gastric content reflux to esophagus cause symptom and complication including intra-esophagus such as reflux esophagitis, and extra-esophagus such as cough etc. Because the changes of dietary habit, and improvement of examination skill and data analysis, the prevalence of GERD increased 2.5 multiple from 1995 to 2002, and suggesting the prevalence is 25% in Taiwan community. Although proton pump inhibitor (PPI) can inhibit gastric acid secretion, relief symptom and enhancing repair of esophageal damage, therefore, PPI is a main drug for the treatment of GRED, but because of PPI has disadvantage of poor compliance, and slow gastric empty time and hypersensitivity, and about 40-50% of GERD patients is inefficacy. In addition, PPI produces bone fracture, community pneumonia and diarrhea in patient with long-term use. Wu-Chu-Yu tang consists of Evodia fargesii Dode (Evodia Fruit), Panax ginseng C. (Ginseng), Ziziphus jujube Mill (Chinses Date), Zingiber officinale Rosee (Fresh Ginger). According to "I-Fang-Chi-Chieh" and "Shanghonzobinglun" recordings that Wu-Chu-Yu tang can treat vomiting, and also can relax gastric tonicity and can enhance peristalsis of stomach. Therefore, the purpose of the present study was to investigate the efficacy of Wu-Chu-Yu tang on GRED, and this effect of Wu-Chu-Yu tang compared to PPI Omeprazole.

Sponsor principalChina Medical University Hospital
Contacts de l'étudeHsueh Chou Lai, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 2 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles de la déglutitionMaladies du système digestifMaladies de l'œsophageMaladies Gastro-intestinalesTroubles de la motilité œsophagienneReflux gastro-œsophagien

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
After explaining thoroughly the whole research purpose or process, the clients are willing to sign the agreement

Age: from 20 y/o to 75 y/o

Gender:Male or female

The diagnosis is Gastroesophageal Reflux Disease

Voir plus de critères

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Abnormal liver function such as GOT, GPT elevated over double the normal range

Barrett's esophagus or esophagus stricture

Exclude peptic ulcer, gall bladder stone (including intraheptaic and common hepatical duct) and major diseased of cancer

Tarry stool suspected GI tract bleeding

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Omeprazole at a rate of 20mg once per day

Groupe II

Expérimental
Wu-Chu-Yu Tang at a rate of 3.0 g three times per day

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

China Medical University Hospital

Taichung, TaiwanOuvrir China Medical University Hospital dans Google Maps
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