Terminé

Profil de sécurité de la liraglutide (Victoza®) chez les patients coréens atteints de diabète de type 2

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à évaluer la sécurité du Liraglutide (Victoza®) en observant l'incidence des réactions indésirables graves au médicament chez les patients coréens atteints de diabète de type 2.

Ce qui est collecté

Médicament Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Médicament
Qui peut participer

Maladies du système endocrinien+3

+ Maladies métaboliques

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : novembre 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNovo Nordisk A/S
Dernière mise à jour : 21 août 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 novembre 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This trial is conducted in Asia. The aim of this study is to investigate the safety profile of liraglutide (Victoza®) under normal conditions of use in Korean subjects with type 2 diabetes mellitus.

NCT01821846
Sponsor principalNovo Nordisk A/S
Dernière mise à jour : 21 août 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

64 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète MellitusDiabète sucré de type 2

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subjects (and/or parents or the subject's legally acceptable representative) who are capable of giving study-specific signed informed consent before any collection of information
Subjects with T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus), including newly-diagnosed subjects, who require treatment with Victoza according to the clinical judgment of their treating physician
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Subjects who are pregnant, breast feeding or have the intention of becoming pregnant within the study periods
Subjects with a hypersensitivity to Victoza or to any of the excipients
Subjects with multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN2)
Subjects with personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Novo Nordisk Investigational Site

Pyungchon-Dong 896, Dongan-Gu, South KoreaOuvrir Novo Nordisk Investigational Site dans Google Maps

Novo Nordisk Investigational Site

Seoul, South Korea

Novo Nordisk Investigational Site

Seoul, South Korea

Novo Nordisk Investigational Site

Seoul, South Korea
Terminé7 Centres d'Étude