Terminé

Cardiometabolic Risk and Obesity in Adolescents With Down Syndrome

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies à un instant précis - Transversale
Sans prélèvements ADN
Qui peut participer

Anomalies Congénitales+15

+ Anomalies, Multiples

+ Poids Corporel

De 10 à 20 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : février 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChildren's Hospital of Philadelphia
Dernière mise à jour : 31 juillet 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

DS affects 1 per 800 births and is one of the most common causes of developmental disability in the US. Life expectancy for Down syndrome has increased significantly: estimated median survival in the US in 1997 was 49 years. DS is associated with an increased risk for obesity, with an estimated prevalence of 47-48% in adults and 30-50% in children with DS. Adolescents with DS are more likely to have increased adiposity compared to unaffected peers and may be at increased risk for obesity-related co-morbidities, such as type 2 diabetes and cardiovascular disease. How one defines obesity in DS is not clear. Individuals with DS have short stature and possibly increased adiposity, and the body mass index (BMI) used to define obesity for otherwise healthy populations may not accurately depict body fatness or capture cardiometabolic risk in DS. Congenital heart disease (CHD) affects approximately 50% of individuals with DS; the National Institutes of Health Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) Working Group on Obesity and Other Cardiovascular Risk Factors in Congenital Heart Disease highlighted the high prevalence of obesity in the setting of CHD, and called for studies to identify obesity measures that are more sensitive than BMI as well as studies of CVD risk prevention. Unfortunately, clinicians caring for obese adolescents with DS with or without CHD have little scientific evidence upon which to base guidance regarding cardiometabolic risk (CMR): data regarding CVD risk and prevalence of pre-diabetes and T2DM in obese adolescents with DS are lacking. The measure of body fatness which best predicts CMR in DS is not known. We plan to compare BMI and other measures of body fatness in healthy controls and adolescents with DS to determine which measures best capture CVD and/or T2DM risk. These data will equip medical providers with the tools to better assess risk, initiate prevention measures, and guide screening in adolescents with DS.

NCT01821300
Sponsor principalChildren's Hospital of Philadelphia
Dernière mise à jour : 31 juillet 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

257 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 10 à 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesAnomalies, MultiplesPoids CorporelDéficience IntellectuelleMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesManifestations NeurocomportementalesTroubles ChromosomiquesMaladies Génétiques CongénitalesSuralimentationSurpoidsTrisomie 21Obésité

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les deux groupes : ÃgÃs de 10 Ã 20 ans

Both groups: Parental/guardian permission (informed consent) and if appropriate, child assent

Seulement le groupe de la trisomie 21 : diagnostic de la trisomie 21

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Actuellement traité avec des médicaments connus pour affecter la sensibilité à l'insuline (autre que les agents antidiabétiques chez les participants atteints de diabète de type 2)

Maladie cardiaque congénitale cyanogène et/ou hypertension pulmonaire

Familial hypercholesterolemia

Syndrome génétique connu pour affecter la tolérance au glucose

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Children's National Medical Center

Washington D.C., United StatesOuvrir Children's National Medical Center dans Google Maps

The Children's Hospital of Philadelphia

Philadelphia, United States
Terminé2 Centres d'Étude