Terminé

RECOGNITAComparaison de la remédiation cognitive, du méthylphénidate et de la psychothérapie de soutien chez les enfants atteints de TDAH

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude compare les effets de la remédiation cognitive, du méthylphénidate et de la psychothérapie de soutien chez les enfants atteints de TDAH, en mesurant les améliorations par le biais des changements dans l'échelle d'évaluation du TDAH avant et après le traitement.

Ce qui est testé

cognitive remediation

+ neuropsychological tests

+ supportive psychotherapy

Dispositif médicalAutreComportementalMédicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Troubles du déficit de l'attention et du comportement perturbateur

+ Troubles du développement neurologique

De 7 à 11 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital, Bordeaux
Dernière mise à jour : 14 mai 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Virtual reality offers the possibility to develop environments approaching situations of daily life that can be used to target evaluation but also for therapeutic purposes. As the school classroom is a daily life situation for children, Rizzo team has developed a virtual classroom software (Rizzo et al., 2006). This virtual classroom is a tool for the diagnosis of ADHD based on the exploration of attention deficit (distractibility, sustained attention ...), impulsivity and hyperactivity. On the other hand, the playfulness of the application helps the child to "forget" quickly that he is placed in a test situation. In the virtual classroom, the requested task is a letter detection task. The subject had to click on the mouse only when he sees the letter "K" preceded by the letter "A" appearing. The child had to perform this task, while the disruptive elements are distracting. These may be auditory (the bell ringing), visual (a paper airplane flying in the class) or visual and auditory distractors (the sound of the teacher who is moving). Cognitive remediation using virtual reality is an innovative approach in the care of children. We want to examine whether a cognitive remediation program based on the virtual classroom software can be a therapeutic tool for children suffering from ADHD. In our study, cognitive remediation will be accomplished through cognitive intervention such as a "training" of attentional and executive functions (such as planning, working memory, selective attention, ...). The cognitive remediation sessions will include the execution of the virtual classroom protocol, a stage of metacognition and again the virtual classroom assessment. Our remediation program will include 12 sessions (twice a week for 6 to 8 consecutive weeks), lasting 30 minutes each. The effects of cognitive remediation will be compared to the effects of two other major interventions usually proposed: drug treatment with methylphenidate and supportive psychotherapy. 60 ADHD children aged 7 to 11 years will participate in our study, 20 in each treatment group (drug treatment vs. cognitive remediation vs. supportive psychotherapy). We expect that cognitive remediation and drug treatment improve attentional abilities of children with ADHD.

NCT01821170
Sponsor principalUniversity Hospital, Bordeaux
Dernière mise à jour : 14 mai 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

51 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 7 à 11 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles du déficit de l'attention et du comportement perturbateurTroubles du développement neurologiqueTrouble Déficit de l'Attention avec Hyperactivité

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Le représentant légal a donné son consentement éclairé pour participer à l'étude

Patient, de sexe masculin ou féminin, âgé de 7 à 11 ans

Présenter un score total WISC (Wechsler Intelligence Scale for Children) IV > 80 (réalisé avant ou lors du suivi)

Présentation d'un score total sur l'ADHD-RS (échelle d'evaluation de l'hyperactivité avec déficit de l'attention) > 28 (avant le traitement)

Voir plus de critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Patient traité par le méthylphénidate

Patient traité par psychostimulant

Le patient suit actuellement une psychothérapie de soutien

Les sujets souffrant de : glaucome, hyperthyroïdie, thyrotoxicose, maladies cardiaques (hypertension artérielle, insuffisance cardiaque congestive, etc...), troubles cérébrovasculaires

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Comparateur actif

Groupe III

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

CHU de Bordeaux

Bordeaux, FranceOuvrir CHU de Bordeaux dans Google Maps

Centre Hospitalier Charles Perrens

Bordeaux, France
Terminé2 Centres d'Étude