Suspendu
A Dose Response, Randomized, Controlled, Double-blind, Cross-over Trial to Determine the LDL Cholesterol Lowering Effect of Ground Flaxseed in Adults With Above Optimal Plasma LDL Concentrations
Ce qui est testé
muffin
+ muffin
+ muffin
Autre
Qui peut participer
De 30 à 65 ans
+23 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2014
Résumé
Sponsor principalSt. Boniface Hospital
Dernière mise à jour : 2 février 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 janvier 2014
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This Clinical Trial is being conducted to study the LDL (bad) cholesterol lowering abilities of flax. The purpose of this study is to find the lowest dose of flax that can lower LDL-cholesterol.
Sponsor principalSt. Boniface Hospital
Dernière mise à jour : 2 février 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
76 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 30 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Body mass index 18.5-40.0 kg/m2
Fasting plasma LDL cholesterol 2.6-5.0 mmol/L
Regular dietary habits (ie. breakfast, lunch and dinner meals consumed daily)
Willing to comply with protocol requirements
Voir plus de critères
17 critères d'exclusion empêchent la participation
Active treatment for any type of cancer within 1 year prior to study start
Any food allergy, aversion or unwillingness to eat wheat or flax
Daily consumption of flax containing products in the past month
Fasting plasma triglycerides >= 4.0 mmol/L
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimentalconsume 1 muffin containing 30g ground flaxseed every day for 4 weeks
Groupe II
Expérimentalconsume 1 muffin containing 20g ground flaxseed every day for 4 weeks
Groupe III
Placeboconsume 1 muffin containing 0g ground flaxseed every day for 4 weeks
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Asper Clinical Research Institute
Winnipeg, CanadaOuvrir Asper Clinical Research Institute dans Google MapsGlycemic Index Laboratories Inc.
Toronto, CanadaSuspendu2 Centres d'Étude