Suspendu

Concentrated Citrate Locking to Reduce the Incidence of Central Venous Catheter-related Infections and Thrombosis: a Randomized Phase III Study in a Hematological Patient Population

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Ce qui est testé

heparin

+ concentrated citrate

Procédure
Qui peut participer

Infections bactériennes et mycoses+16

+ Infections bactériennes

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMaastricht University Medical Center
Dernière mise à jour : 29 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Central venous catheter (CVC)-related thrombosis and infections are frequently occurring complications and may cause significant morbidity in patients with hematological malignancies. Interventions to decrease fibrin deposition have the potential to reduce CVC-related thrombosis and infections. At present heparin is most often used as locking solution for central venous catheters in hematological patients despite a lack of evidence regarding the efficacy and safety. Trisodium citrate (TSC) had been shown to be an effective antimicrobial catheter locking in hemodialysis patients.

NCT01820962
Sponsor principalMaastricht University Medical Center
Dernière mise à jour : 29 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

212 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections bactériennes et mycosesInfections bactériennesMaladies CardiovasculairesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesInfectionsInflammationNéoplasmesNéoplasmes par siteProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesEmbolie et ThromboseSyndrome de Réponse Inflammatoire SystémiqueSepsisThromboseBactériémieNéoplasmes HématologiquesInfections liées au cathéter

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18 years or older
patients with hematological malignancies who were going to receive a CVC for intensive chemotherapy including patients for stem cell transplantation
written informed consent
5 critères d'exclusion empêchent la participation
catheters impregnated with antimicrobial agents
history of central venous catheter related thrombosis or infection
indication for anticoagulant treatment or prophylaxis
patients with totally implanted catheters
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
After each use, the central venous catheter lumen will be flushed with 10 ml 0.9% NaCl and then locked with heparin 5000 IU/ml(standard treatment)using a volume exactly equivalent to the internal volume noted on each catheter.

Groupe II

Expérimental
locking the central venous catheter with concentrated citrate after each use

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Atrium Medical Center Parkstad Heerlen

Heerlen, NetherlandsOuvrir Atrium Medical Center Parkstad Heerlen dans Google Maps

Maastricht University Medical Center

Maastricht, Netherlands
Suspendu2 Centres d'Étude