Terminé

Thérapie ciblée pour le lymphome de la zone marginale de l'annexe oculaire nouvellement diagnostiqué avec de la doxycycline éradiquant Chlamydophila Psittaci

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But de l'étude

Cette étude de phase 2 vise à traiter votre lymphome marginal de la zone annexielle oculaire nouvellement diagnostiqué avec une thérapie ciblée utilisant la doxycycline, un médicament qui élimine la Chlamydophila Psittaci, et évalue dans quelle mesure ce traitement prévient la progression de votre état.

Ce qui est testé

Doxycycline

Médicament
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+20 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInternational Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)
Dernière mise à jour : 24 avril 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à déterminer l'efficacité d'une thérapie ciblée chez les patients nouvellement diagnostiqués d'un type de cancer de l'œil appelé lymphome de la zone marginale de l'annexe oculaire (OAMZL). Cette thérapie se concentre sur l'élimination d'une bactérie spécifique, Chlamydophila psittaci (Cp), en utilisant un traitement prolongé à base d'un antibiotique appelé doxycycline. Après le traitement, les patients sont surveillés pour détecter d'éventuels signes de récidive de l'infection, et si nécessaire, ils reçoivent un retraitement antibiotique. L'objectif de cette étude est d'améliorer l'approche thérapeutique de cette condition, ce qui pourrait potentiellement améliorer les soins aux patients et répondre aux défis actuels. Pendant cette phase 2 de l'essai, les participants reçoivent de la doxycycline en tant que traitement de première intention. L'étude mesure le succès de ce traitement en suivant la 'survie sans progression' (SSP) sur une période de 2 ans. Cela signifie que l'étude surveille les patients à partir du début de leur traitement pour voir si leur état s'aggrave ou s'ils présentent une récidive de l'infection. Le résultat principal de l'étude est d'évaluer combien de patients restent sans progression après cette stratégie de traitement.

Sponsor principalInternational Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)
Dernière mise à jour : 24 avril 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

44 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

14 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Absence de symptômes B

Absence de toute condition familiale, sociologique ou géographique susceptible de compromettre le respect du protocole d'étude et du calendrier de suivi

Fonction adéquate de la moelle osseuse, rénale et hépatique

Âge > 18 ans

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergie connue aux tétracyclines

Myasthénie grave (la tétracycline peut aggraver la faiblesse musculaire)

Les patients qui ne sont pas disposés à se conformer aux exigences du suivi

Les patients atteints de tumeurs volumineuses ou en croissance rapide nécessitant une radiothérapie immédiate

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 8 sites

Spedali Civili Di Brescia

Brescia, ItalyOuvrir Spedali Civili Di Brescia dans Google Maps

AO Ospedali Riuniti Papardo Piemonte

Messina, Italy

Ospedale San Raffaele

Milan, Italy

Ematologia

Parma, Italy
Terminé8 Centres d'Étude