TRANSALCAccès à la greffe du foie : patients atteints de cirrhose alcoolique vs non-alcoolique
Cette étude observationnelle vise à comparer l'inscription sur la liste d'attente nationale pour la transplantation hépatique entre les patients atteints de cirrhose alcoolique et ceux atteints de cirrhose non alcoolique.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies du système digestif+9
+ Fibrose
+ Maladies du foie
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The investigators perform a study combining the follow up of a previous cohort of 450 patients and the inclusion of 150 new patients. The study is performed in medical or hepatogastroenterology departments of nine French public hospitals mostly non-teaching. They lay in three French area, selected according to the density of patients with alcoholic liver disease (ALD) in the area, respectively, "high" as in Brittany-Loire, 'average' in Ile de France and "low" as in the Languedoc-Roussillon. The patients included in the cohort must respond to the following criteria: having liver cirrhosis of whatever origin and age over 18 years. The cirrhosis must be confirmed by the morphological or histological criteria. Structured forms and questionnaires will allow the collection of data. Information collected from patients include socio demographic characteristics, medical history, history of consumption of psychotropic (i.e., alcohol or drugs), clinical, biological, histological characteristics and psychological. Inpatients complete a self-assessment structured questionnaire "Hospital Anxiety Depression Scale" (HAD). Patients are followed until they are registered or not on the national waiting list or die, every 6 months after inclusion until 2 years. Statistical analysis will focus on descriptive analysis, survival analysis by Kaplan-Meier, and analytic analysis. Association with registration on the national waiting list of inpatients will be searched using Cox and logistic regression models. Further analyzes will be conducted for example on the differences of opinion between physicians and patients, on regional differences.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.574 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site