Terminé

TRANSALCAccès à la greffe du foie : patients atteints de cirrhose alcoolique vs non-alcoolique

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But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à comparer l'inscription sur la liste d'attente nationale pour la transplantation hépatique entre les patients atteints de cirrhose alcoolique et ceux atteints de cirrhose non alcoolique.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies du système digestif+9

+ Fibrose

+ Maladies du foie

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dernière mise à jour : 13 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The investigators perform a study combining the follow up of a previous cohort of 450 patients and the inclusion of 150 new patients. The study is performed in medical or hepatogastroenterology departments of nine French public hospitals mostly non-teaching. They lay in three French area, selected according to the density of patients with alcoholic liver disease (ALD) in the area, respectively, "high" as in Brittany-Loire, 'average' in Ile de France and "low" as in the Languedoc-Roussillon. The patients included in the cohort must respond to the following criteria: having liver cirrhosis of whatever origin and age over 18 years. The cirrhosis must be confirmed by the morphological or histological criteria. Structured forms and questionnaires will allow the collection of data. Information collected from patients include socio demographic characteristics, medical history, history of consumption of psychotropic (i.e., alcohol or drugs), clinical, biological, histological characteristics and psychological. Inpatients complete a self-assessment structured questionnaire "Hospital Anxiety Depression Scale" (HAD). Patients are followed until they are registered or not on the national waiting list or die, every 6 months after inclusion until 2 years. Statistical analysis will focus on descriptive analysis, survival analysis by Kaplan-Meier, and analytic analysis. Association with registration on the national waiting list of inpatients will be searched using Cox and logistic regression models. Further analyzes will be conducted for example on the differences of opinion between physicians and patients, on regional differences.

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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

574 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifFibroseMaladies du foieMaladies du foie alcooliquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles liés aux substancesTroubles liés à l'alcoolTroubles Induits par l'AlcoolTroubles Induits par Produits ChimiquesCirrhose du foieCirrhose alcoolique du foie

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age over 18

Having liver cirrhosis of whatever origin (Cirrhosis was confirmed if morphological or histological criteria with or without esophageal varicoses were met)

Inpatients

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Age less to 18

Outpatients

With acute liver failure or hepatocarcinoma without liver cirrhosis

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Cochin Hospital

Paris, FranceOuvrir Cochin Hospital dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude