Terminé

Investigation of the Pharmacokinetics and Metabolism of GLPG0634 in Healthy Male Subjects Following a Single Oral Administration of [14C] GLPG0634

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Ce qui est testé

100 mg dose of [14C] GLPG0634

Médicament
Qui peut participer

De 40 à 65 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLakefront Biotherapeutics NV
Dernière mise à jour : 7 mai 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This will be a study in 6 healthy male subjects, each receiving a single oral dose of 100 mg [14C]-radiolabeled GLPG0634. The study aims to establish the elimination pathways of GLPG0634 and their relative significance and to assess the metabolite profile of GLPG0634 in plasma and in excreta. Furthermore, the pharmacokinetics (PK) of the main metabolites in plasma relative to GLPG0634 will be evaluated. This study will also provide safety and tolerability information for GLPG0634.

NCT01820806
Sponsor principalLakefront Biotherapeutics NV
Dernière mise à jour : 7 mai 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

6 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
male, between 40 and 65 years of age, inclusive
within BMI range 18 to 30 kg/m2, inclusive
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Any condition that might interfere with the procedures or tests in this study
Drug or alcohol abuse
Smoking

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjects will be dosed with a single oral 100 mg dose of [14C] GLPG0634 on one occasion

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Quotient Clinical

Nottingham, United KingdomOuvrir Quotient Clinical dans Google Maps
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