Terminé

Nutritional Management of Infants With Chronic Diarrhea

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Ce qui est testé

Experimental Infant Formula

Autre
Qui peut participer

Jusqu'à 12 mois
+5 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Interventionnel
Date de début : octobre 2000
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAbbott Nutrition
Dernière mise à jour : 28 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2000

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The study objective is to assess the growth of infants fed an experimental formula for the nutritional management of chronic diarrhea.

NCT01820494
Sponsor principalAbbott Nutrition
Dernière mise à jour : 28 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

27 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 12 mois

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Candidates for elemental feeding
Chronic diarrhea and diagnosis of one of the following conditions: short-bowel syndrome, eosinophilic gastroenteritis, food allergy, inflammatory bowel disease, pancreatic disease, protein maldigestion, HIV-advanced disease or other GI disease requiring an elemental diet or have underlying GI disease without chronic diarrhea if his/her chronic diarrhea is controlled or is in remission by a semi-elemental or elemental formula for no more than 13 weeks
Less than or equal to 12 months of age at enrollment
Parents agree to feed infant with experimental formula for least 50% of total calories during study period
Un critère d'exclusion empêche la participation
Any non-approved concomitant study

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Complete amino acid-based infant formula

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Johns Hopkins Hospital

Baltimore, United StatesOuvrir Johns Hopkins Hospital dans Google Maps

Children's Hospital of Detroit

Detroit, United States

Children's Hospital

Omaha, United States
Terminé3 Centres d'Étude