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Staples Compared With Subcuticular Suture for Skin Closure After Cesarean Delivery in Obese Patients

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Ce qui est testé

Suture vs. staples closure method after c-section in obese women.

+ Suture vs. staples closure method after c-section in obese women.

Procédure
Qui peut participer

Poids Corporel+5

+ Troubles de la Nutrition

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 18 à 50 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Arkansas
Dernière mise à jour : 3 février 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a randomized prospective clinical trial designed to determine the wound complication rates for stainless steel staples versus subcuticular suture for skin closure in the obese parturient (BMI≥ 30kg/m2) undergoing cesarean delivery.

NCT01820221
Sponsor principalUniversity of Arkansas
Dernière mise à jour : 3 février 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

148 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoidsObésité

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18 years or older
BMI >= 30kg/m2 on admission to labor and delivery
Cesarean delivery performed under regional anesthesia
Gestational age >= 24weeks
Voir plus de critères
6 critères d'exclusion empêchent la participation
24 weeks gestation
BMI < 30kg/m2
Chronic pain syndrome requiring chronic narcotic use
Emergent clinical situations which preclude obtaining informed consent
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Subjects in this group will be randomized to suture for skin closure with computer generated random card draw.

Groupe II

Comparateur actif
Subjects randomized to skin closure with staples with computer generated random card draw.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Arkansas for Medical Sciences

Little Rock, United StatesOuvrir University of Arkansas for Medical Sciences dans Google Maps
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