The Effect of N-Acetyl Cystein in Preventing Contrast Induced Nephropathy: A Double Blind Double Dummy Randomized Controlled Trial
IV N-Acetyl Cystein
+ Placebo group
+ Oral N-Acetyl Cystein
Maladies génito-urinaires+9
+ Maladie chronique
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Contrast Nephropathy is the third cause of acute kidney injury in hospitalized patients. The morbidity and mortality of this disorder is considerable. There is no treatment for this condition and all measures should be taken into account to prevent this complication. Among the all prophylactic measures hydration and the dose ant type of contrast are the only factors that have been proved to be effective in preventing contrast nephropathy. N-Acetyl Cystein is an antioxidant agents that may be effective in different aspects of medicine, but it,s use in this condition is controversial. While some studies showed it is effective in prevention of contrast nephropathy, others showed no benefit. Different studies used different dose and route of administration. So more clinical trials with good power are needed to compare different oral Vs IV administration of the drug in a randomized double blinded clinical trial. In this study we allocate the eligible patients with chronic kidney diseases stages 2 to 4 to three groups. Oral N-Acetyl Cystein group, IV N-Acetyl Cystein group, placebo group. All group will be matched according to stages of chronic kidney diseases, diabetes, anemia, heart failure, age and sex.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.549 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site