Suspendu

Randomized Clinical Trial of Omega-3 Fatty Acid-supplemented Parenteral Nutrition Versus Standard Parenteral Nutrition in Patients Undergoing Major Laparoscopic Abdominal Surgery

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

MCT/LCT

+ MCT/LCT and fish oil

Médicament
Qui peut participer

Adénocarcinome+16

+ Carcinome

+ Maladies du système digestif

De 15 à 85 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWei Zhou
Contacts de l'étudeWei Zhou, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Postoperative patients are randomized by a sealed envelope to receive either a 50:50 (vol/vol) mixture of an oil rich in medium-chain fatty acids and soybean oil (termed MCT/LCT) or a mixture of MCT/LCT and fish oil Omegaven for 7 days. Full blood count, biochemistry and coagulation are routinely assessed. Fresh blood samples are centrifuged into plasma, red blood cells and lymphocytes then stored at -80°C pending analysis. The primary endpoint was numbers of infective complications.Secondary endpoints were other clinical outcomes, length of hospital stay, and in-hospital mortality, along with plasma immunological markers.

NCT01819961
Sponsor principalWei Zhou
Contacts de l'étudeWei Zhou, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 15 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeCarcinomeMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies du foieTumeurs du foieNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesMaladies pancréatiquesMaladies de l'estomacCarcinome hépatocellulaireNéoplasmes PancréatiquesNéoplasmes de l'estomac

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Patients undergoing an elective major laparoscopic abdominal surgery and required at least 5 days of parenteral nutrition
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Chronic kidney or liver failure
Contraindications for lipid administration
Metabolic disease
PN during the 15 days before hospitalisation
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Structural Fat Emulsion Injection 250ml per day, for 7 days

Groupe II

Expérimental
Structural Fat Emulsion Injection 250ml and fish oil 100ml for 7 days.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Sir Run Run Shaw Hosptial

Hangzhou, ChinaOuvrir Sir Run Run Shaw Hosptial dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude