Terminé
A Phase 1 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Two-way Crossover Study To Assess The Effect Of Pf-05175157 As A Single Oral Dose On Metabolic And Cardiopulmonary Parameters During Steady State And Graded Exercise In Healthy Subjects
Ce qui est testé
PF-05175157
+ Placebo
Médicament
Qui peut participer
Diabète Mellitus+3
+ Maladies du système endocrinien
+ Maladies métaboliques
De 18 à 40 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Recherche fondamentale
Groupe PlaceboPhase 1
Interventionnel
Date de début : avril 2013
Résumé
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 2 mai 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 avril 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is designed to assess the effect of one single dose of PF-05175157 on metabolic and cardiopulmonary parameters before, during and after treadmill exercise in healthy volunteers.
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 2 mai 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
12 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 40 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Diabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète sucré de type 2
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Body Mass Index (BMI) of 18 to 28 kg/m2; and a total body weight > 50 kg (110 lbs)
Healthy male and/or female subjects of non child bearing potential only, between the ages of 18 and 40 years, inclusive (Healthy is defined as no clinically relevant abnormalities identified by a detailed medical history, full physical examination, including blood pressure and pulse rate measurement, 12 lead ECG and clinical laboratory tests)
Subjects with maximum effort studies (peak RER > 1.05) and normal exercise capacity as defined by peak VO2 >= 80% and <= 120% of predicted and no evidence of inducible ischemia or significant arrhythmia at the time of peak aerobic capacity testing 3 (+/-1) days prior to initiation of the study
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Dry eye symptoms
Evidence or history of clinically significant hematological, renal, endocrine, pulmonary, gastrointestinal, cardiovascular, hepatic, psychiatric, neurologic, or allergic disease (including drug allergies, but excluding untreated, asymptomatic, seasonal allergies at time of dosing)
History of smoking in the past 5 years or history or evidence of habitual use of other (non smoked) tobacco or nicotine-containing products within 3 months of Screening or positive cotinine test at Screening or Day -3 (+/-1)
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Massachusetts General Hospital
Boston, United StatesOuvrir Massachusetts General Hospital dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude