The Influence of Droperidol on Cardiac Repolarization. A Double-blind, Ondansetron-controlled Study.
Xomolix 0.625 mg intravenously
+ Xomolix 1.25 mg
+ Zofran 8 mg
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.For many years droperidol has been used in prophylaxis and therapy of PONV. Information that it can provoke disorders of cardiac ventricular rhythm reduced its popularity. However those data didn't base on solid examinations confirming torsadogenic action of droperidol. It is known that droperidol prolongs time of repolarisation, but there wasn't any data confirming its impact on transmural dispersion of repolarisation. Only estimation both of those actions in one time allows to define for sure arrhythmogenic role of droperidol. The aim of this study was to answer the questions: 6. Does droperidol make an significant prolongation of heart repolarisation, expressed as corrected QT interval? Does droperidol cause increase of transmural dispersion of repolarisation? Does possible torsadogenic acting of droperidol depend on dose of drug? Does ondansetron cause changes of electrical heart function, suggesting its possibilities to induce TdP tachycardia? What is torsadogenic potential of droperidol and ondansetron used in prophylaxis PONV in people not suffering from cardiovascular diseases?
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.75 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site