Suspendu

Effect of rTMS Over Primary Motor Cortex on Gamma-aminobutyric Acid A (GABAA)-[18F]Flumazenil Binding: A Positron Emission Tomography (PET) Study

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

High frequency rTMS

+ Low frequency rTMS

+ Sham rTMS

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies du cerveau+9

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies du système nerveux central

De 18 à 50 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSeoul National University Bundang Hospital
Dernière mise à jour : 27 juin 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can modulate the excitability of cortex but exact mechanism is not well determined in human-beings. Changes in some neurotransmitters' status in brain after rTMS have been suggested as a possible mechanism, but role of GABA is not clear. Twelve healthy people will be recruited. They will receive the rTMS over the primary motor cortex of the dominant hand. Individual subject will receive three sessions of rTMS with wash-out period (more than 3 days) between the rTMS sessions. Three rTMS sessions are high frequency (10Hz), low frequency (1Hz) and sham rTMS. The order of rTMS sessions will be randomly decided. After completing each rTMS session, [18F]flumazenil-PET will be checked. The purpose of this study is to investigate 1)whether rTMS over the primary motor cortex can modulate the [18F]flumazenil binding potential and 2)whether the modulation of [18F]flumazenil binding potential by rTMS can be different according to the applied frequency of rTMS.

NCT01819675
Sponsor principalSeoul National University Bundang Hospital
Dernière mise à jour : 27 juin 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

6 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesParalysieSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesHémiplégieAccident Vasculaire Cérébral

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18-50 yrs old
Healthy people
Right handedness
Written informed consent
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Cardiac pacemaker or cochlear implant
Contraindication of PET or MRI
Metals objects in the head or eyes
Pregnancy
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
<high frequency rTMS parameters> Intensity: 120% of resting motor threshold; Location: Motor hotspot in primary motor cortex for the dominant hand; Frequency: 10Hz; Number of total stimuli: 750; Coil orientation: tangential to scalp

Groupe II

Expérimental
<low frequency rTMS parameters> Intensity: 120% of resting motor threshold; Location: Motor hotspot in primary motor cortex for the dominant hand; Frequency: 1Hz; Number of total stimuli: 1200; Coil orientation: tangential to the scalp

Groupe III

Dispositif fictif
<Sham rTMS parameters> Intensity: 120% of resting motor threshold; Location: Motor hotspot in primary motor cortex for the dominant hand; Frequency: 1Hz; Number of total stimuli: 1200; Coil orientation: perpendicular to scalp

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Seoul National University Bundang Hospital

Seongnam-si, South KoreaOuvrir Seoul National University Bundang Hospital dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude