Terminé

ALLO-WT1Etude Phase I/II d'immunothérapie Par protéine recWT1-A10+AS01B après Greffe allogénique de Cellules Souches

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

recwt1-A10+AS01B

Biologique
Qui peut participer

Maladies de la moelle osseuse+12

+ Maladie chronique

+ Maladies Hématologiques

De 18 à 65 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInstitut Paoli-Calmettes
Dernière mise à jour : 20 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients with acute or chronic myeloid leukemia, or myelodysplastic syndrome, underwent allogeneic stem cell transplantation from HLA-identical donor (related or unrelated) after reduced-intensity conditioning regimen. If WT1 expression is detectable on tumor cells, they will receive an immune therapy 60 days after allograft. 6 administrations every 2 weeks of the protein recwt1-A10+AS01B will be administrated. The safety and immunological efficacy of this immune therapy after hematopoietic stem cells transplantation with reduced intensity conditioning will be evaluated.

NCT01819558
Sponsor principalInstitut Paoli-Calmettes
Dernière mise à jour : 20 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

2 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de la moelle osseuseMaladie chroniqueMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesLeucémieLeucémie myéloïdeTroubles MyéloprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieSyndromes myélodysplasiquesLeucémie Myélogène Chronique, BCR-ABL PositiveLeucémie myéloïde aiguë

Critères

11 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Bilirubinemia < 1.5N and ASAT < 2.5N
Creatinine clearance >= 50 ml/min
Expected life duration more than 6 months
Karnofsky >= 70 %
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Autoimmune disease (Lupus, multiple sclerosis, Chron disease...)
HIV seropositive patients
Patients deprived of liberty, or under guardianship
Patients who received (or are planned to receive) another experimental treatment within 30 days following the first infusion of the experimental drug of this protocol
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
6 administration every 2 weeks of intra-muscular 200 micrograms of protein recwt1-A10+AS01B at week 1, 3, 5, 7, 9 and 11.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Institut Paoli-Calmettes

Marseille, FranceOuvrir Institut Paoli-Calmettes dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude