Terminé
Contact Lens Comfort Relative to Meibomian Gland Status
Ce qui est testé
senofilcon A
Dispositif médical
Qui peut participer
Maladies oculaires
+ Maladies des paupières
+ Dysfonction de la Glande de Meibomius
De 18 à 39 ans
+28 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Soins de support
Interventionnel
Date de début : mars 2013
Résumé
Sponsor principalJohnson & Johnson Vision Care, Inc.
Dernière mise à jour : 19 juin 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This trial aims to establish a correlation between patient reported comfort while using soft contact lenses and meibomian gland dysfunction (MGD).
Sponsor principalJohnson & Johnson Vision Care, Inc.
Dernière mise à jour : 19 juin 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
64 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 39 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies oculairesMaladies des paupièresDysfonction de la Glande de Meibomius
Critères
9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subjects must be current full time daily wearers of Acuvue Oasys lenses (defined as, at least 6 hours per day, 5 days per week)
The subject be able and willing to adhere to the instructions set forth in this clinical protocol
The subject must be 18 and less than 39 years of age
The subject must be able to read, understand, and sign the statement of informed consent and receive a fully executed copy of the form
Voir plus de critères
19 critères d'exclusion empêchent la participation
Any corneal distortion resulting from previous hard or rigid gas permeable contact lens wear
Any grade 3 or greater slit lamp findings (e.g. edema, corneal neovascularization, corneal staining, tarsal abnormalities, conjunctival injection) on the FDA classification scale, any previous history or signs of a contact lens-related corneal inflammatory event (e.g. past peripheral ulcer or round peripheral scar), or any other ocular abnormality that may contraindicate contact lens wear
Any infectious disease (e.g. Hepatitis, tuberculosis) or a contagious immunosuppressive disease (e.g. HIV, by self report)
Any ocular or systemic allergies or diseases that may interfere with contact lens wear
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Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalAcuvvue Oasys with Hydaclear Plus with 38% water.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Fullerton, United StatesOuvrir dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude